Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Xalacom i połączenie nieutrwalonego latanoprostu i tymololu u pacjentów z jaskrą otwartego kąta lub nadciśnieniem ocznym

17 lutego 2021 zaktualizowane przez: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

8-tygodniowe, randomizowane, otwarte, równoległe badanie grupowe porównujące skuteczność i bezpieczeństwo produktu Xalacom z połączeniem nieutrwalonego latanoprostu i tymololu u pacjentów z jaskrą z otwartym kątem przesączania lub nadciśnieniem ocznym

porównanie skuteczności i bezpieczeństwa preparatu Xalacom z połączeniem nieutrwalonego latanoprostu i tymololu u pacjentów z jaskrą otwartego kąta lub nadciśnieniem ocznym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

240

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 200031
        • Pfizer Investigational Site
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100034
        • Pfizer Investigational Site
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Pfizer Investigational Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
        • Pfizer Investigational Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200092
        • Pfizer Investigational Site
    • Shanxi
      • Xi?an, Shanxi, Chiny, 710004
        • Pfizer Investigational Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310003
        • Pfizer Investigational Site
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
        • Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • u pacjentów z jaskrą z otwartym kątem przesączania lub nadciśnieniem ocznym

Kryteria wyłączenia:

  • zamknięty/ledwie otwarty kąt komory przedniej lub przebyta jaskra ostrego zamknięcia anioła
  • Operacja okulistyczna za 3 miesiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Wykazanie, że Xalacom jest tak samo skuteczny jak latanoprost uFC i tymolol w obniżaniu IOP u pacjentów z jaskrą otwartego kąta lub nadciśnieniem ocznym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Porównanie odsetka pacjentów, u których osiągnięto określone poziomy ciśnienia wewnątrzgałkowego w 8. tygodniu Ocena ocznych i ogólnoustrojowych zdarzeń niepożądanych podczas wszystkich wizyt w klinice

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2005

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A6641028

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj