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Xalacom e combinazione di latanoprost non fissato e timololo in soggetti con glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare

17 febbraio 2021 aggiornato da: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Uno studio di 8 settimane, randomizzato, in aperto, a gruppi paralleli che confronta l'efficacia e la sicurezza di Xalacom con la combinazione di latanoprost non fissato e timololo in soggetti con glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare

confrontare l'efficacia e la sicurezza di Xalacom con la combinazione di Latanoprost non fissato e Timololo in soggetti con glaucoma ad angelo aperto o ipertensione oculare

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

240

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Cina
- - Shanghai, Cina, 200031
    - Pfizer Investigational Site
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Cina, 100034
    - Pfizer Investigational Site
  - Beijing, Beijing, Cina, 100730
    - Pfizer Investigational Site
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
    - Pfizer Investigational Site
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Cina, 200092
    - Pfizer Investigational Site
- Shanxi
  - Xi?an, Shanxi, Cina, 710004
    - Pfizer Investigational Site
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310003
    - Pfizer Investigational Site
  - Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
    - Pfizer Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

pazienti con glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare

Criteri di esclusione:

angolo della camera anteriore chiuso/appena aperto o anamnesi di glaucoma acuto da chiusura dell'angelo
Chirurgia oculare entro 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: TRATTAMENTO
Assegnazione: RANDOMIZZATO
Modello interventistico: PARALLELO
Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Dimostrare che Xalacom è efficace quanto uFC latanoprost e timololo nel ridurre la pressione intraoculare in soggetti con glaucoma ad angelo aperto o ipertensione oculare

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Confrontare la proporzione di soggetti che hanno raggiunto livelli di IOP specificati alla settimana 8 Valutare gli eventi avversi oculari e sistemici in tutte le visite cliniche

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Zhao JL, Ge J, Li XX, Li YM, Sheng YH, Sun NX, Sun XH, Yao K, Zhong Z; Xalacom Study Group in China. Comparative efficacy and safety of the fixed versus unfixed combination of latanoprost and timolol in Chinese patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension. BMC Ophthalmol. 2011 Aug 19;11:23. doi: 10.1186/1471-2415-11-23.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2005

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2005

Primo Inserito (STIMA)

22 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

A6641028

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .