- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00219596
Xalacom ja vahvistamattoman latanoprostin ja timololin yhdistelmä potilailla, joilla on avokulmaglaukooma tai silmän hypertensio
keskiviikko 17. helmikuuta 2021 päivittänyt: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
8 viikon, satunnaistettu, avoin, rinnakkaisryhmätutkimus, jossa verrataan Xalacomin tehoa ja turvallisuutta korjaamattoman latanoprostin ja timololin yhdistelmään potilailla, joilla on avokulmaglaukooma tai silmän hypertensio
vertailla Xalacomin tehoa ja turvallisuutta kiinnittämättömän latanoprostin ja timololin yhdistelmään potilailla, joilla on avokulmaglaukooma tai silmän verenpainetauti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
240
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200031
- Pfizer Investigational Site
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100034
- Pfizer Investigational Site
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Pfizer Investigational Site
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Pfizer Investigational Site
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200092
- Pfizer Investigational Site
-
-
Shanxi
-
Xi?an, Shanxi, Kiina, 710004
- Pfizer Investigational Site
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
- Pfizer Investigational Site
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- Pfizer Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on avokulmaglaukooma tai silmän verenpainetauti
Poissulkemiskriteerit:
- suljettu/tuskin avoin etukammion kulma tai aiempi akuutti enkelin sulkeutuva glaukooma
- Silmäleikkaus 3 kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Osoittaa, että Xalacom on yhtä tehokas kuin uFC-latanoprosti ja timololi silmänpaineen alentamisessa potilailla, joilla on avoglaukooma tai silmän verenpaine.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Vertaa koehenkilöiden osuutta, jotka saavuttavat tietyt silmänpainetasot viikolla 8 Arvioimaan silmän ja systeemisiä haittavaikutuksia kaikilla klinikkakäynneillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 22. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 18. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Silmäsairaudet
- Glaukooma
- Glaukooma, avoin kulma
- Silmän hypertensio
- Hypertensio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset beeta-antagonistit
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Verenpainetta alentavat aineet
- Farmaseuttiset ratkaisut
- Oftalmologiset ratkaisut
- Timolol
- Latanoprosti
Muut tutkimustunnusnumerot
- A6641028
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .