Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Xalacom og kombination af ufikseret latanoprost og timolol hos personer med åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension

17. februar 2021 opdateret af: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

En 8-ugers, randomiseret, åben-label, parallel gruppeundersøgelse, der sammenligner effektiviteten og sikkerheden af ​​Xalacom med kombinationen af ​​ufikseret latanoprost og timolol hos forsøgspersoner med åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension

at sammenligne Xalacoms effekt og sikkerhed med kombinationen af ​​ufikseret Latanoprost og Timolol hos forsøgspersoner med åben engleglaukom eller okulær hypertension

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

240

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200031
        • Pfizer Investigational Site
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100034
        • Pfizer Investigational Site
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Pfizer Investigational Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Pfizer Investigational Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200092
        • Pfizer Investigational Site
    • Shanxi
      • Xi?an, Shanxi, Kina, 710004
        • Pfizer Investigational Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • Pfizer Investigational Site
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension

Ekskluderingskriterier:

  • lukket/næppe åben forkammervinkel eller en anamnese med akut englelukkende glaukom
  • Øjenoperation inden for 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
For at demonstrere, at Xalacom er lige så effektiv som uFC latanoprost og timolol til at reducere IOP hos personer med åben-angel-grøn stær eller okulær hypertension

Sekundære resultatmål

Resultatmål
At sammenligne andelen af ​​forsøgspersoner, der når specificerede IOP-niveauer i uge 8. At evaluere de okulære og systemiske AE'er på tværs af alle klinikbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2005

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2005

Først opslået (SKØN)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2021

Sidst verificeret

1. november 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A6641028

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner