Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Xalacom és a nem rögzített latanoproszt és timolol kombinációja nyitott zugú glaukómában vagy okuláris hipertóniában szenvedő betegeknél

2021. február 17. frissítette: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Egy 8 hetes, randomizált, nyílt, párhuzamos csoportos vizsgálat, amely a Xalacom hatékonyságát és biztonságosságát hasonlítja össze a nem rögzített latanoproszt és timolol kombinációjával nyitott zugú glaukómában vagy okuláris hipertóniában szenvedő betegeknél

a Xalacom hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítása a nem rögzített latanoproszt és timolol kombinációjával nyílt angyal glaukómában vagy okuláris hipertóniában szenvedő betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

240

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Shanghai, Kína, 200031
        • Pfizer Investigational Site
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100034
        • Pfizer Investigational Site
      • Beijing, Beijing, Kína, 100730
        • Pfizer Investigational Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510060
        • Pfizer Investigational Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200092
        • Pfizer Investigational Site
    • Shanxi
      • Xi?an, Shanxi, Kína, 710004
        • Pfizer Investigational Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310003
        • Pfizer Investigational Site
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310009
        • Pfizer Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nyitott zugú glaukómában vagy okuláris hipertóniában szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • zárt/alig nyitott elülső kamra szöge vagy a kórelőzményében szereplő akut angyalzáródású glaukóma
  • Szemműtét 3 hónapon belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Annak bizonyítása, hogy a Xalacom ugyanolyan hatékonyan csökkenti a szemnyomást, mint az uFC latanoproszt és a timolol nyitott angyal glaukómában vagy okuláris hipertóniában szenvedő betegeknél

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Összehasonlítani azoknak az alanyoknak az arányát, akik a 8. héten elérik a meghatározott szemnyomás-szintet. A szemészeti és szisztémás nemkívánatos események értékelése az összes klinikai látogatás során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2006. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 14.

Első közzététel (BECSLÉS)

2005. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. február 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2006. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A6641028

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szemészeti hipertónia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel