Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Xalacom en combinatie van niet-gefixeerde latanoprost en timolol bij proefpersonen met openkamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie

17 februari 2021 bijgewerkt door: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Een 8 weken durende, gerandomiseerde, open-label, parallelle groepsstudie waarin de werkzaamheid en veiligheid van Xalacom wordt vergeleken met de combinatie van niet-gefixeerde latanoprost en timolol bij proefpersonen met openkamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie

om de werkzaamheid en veiligheid van Xalacom te vergelijken met de combinatie van niet-gefixeerde Latanoprost en Timolol bij proefpersonen met open-angeloglaucoom of oculaire hypertensie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

240

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China, 200031
        • Pfizer Investigational Site
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100034
        • Pfizer Investigational Site
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Pfizer Investigational Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Pfizer Investigational Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200092
        • Pfizer Investigational Site
    • Shanxi
      • Xi?an, Shanxi, China, 710004
        • Pfizer Investigational Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • Pfizer Investigational Site
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Pfizer Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met openkamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie

Uitsluitingscriteria:

  • gesloten/nauwelijks open voorkamerhoek of een voorgeschiedenis van acuut angel-closed glaucoom
  • Oogoperatie binnen 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Om aan te tonen dat Xalacom net zo effectief is als uFC latanoprost en timolol bij het verminderen van de IOP bij patiënten met open-angeloglaucoom of oculaire hypertensie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Om het percentage proefpersonen te vergelijken dat gespecificeerde IOP-niveaus bereikt in week 8. Om de oculaire en systemische AE's te evalueren tijdens alle kliniekbezoeken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2005

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2005

Eerst geplaatst (SCHATTING)

22 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A6641028

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Xalacom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren