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Xalacom und Kombination von unfixiertem Latanoprost und Timolol bei Patienten mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertonie

17. Februar 2021 aktualisiert von: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Eine 8-wöchige, randomisierte, offene Parallelgruppenstudie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Xalacom mit der Kombination von unfixiertem Latanoprost und Timolol bei Patienten mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertonie

zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Xalacom mit der Kombination aus unfixiertem Latanoprost und Timolol bei Patienten mit Open-Angel-Glaukom oder okulärer Hypertonie

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

240

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China, 200031
        • Pfizer Investigational Site
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100034
        • Pfizer Investigational Site
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Pfizer Investigational Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Pfizer Investigational Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200092
        • Pfizer Investigational Site
    • Shanxi
      • Xi?an, Shanxi, China, 710004
        • Pfizer Investigational Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • Pfizer Investigational Site
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Pfizer Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertonie

Ausschlusskriterien:

  • geschlossener/kaum offener Vorderkammerwinkel oder akutes Engelsverschlussglaukom in der Anamnese
  • Augenchirurgie innerhalb von 3 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Nachweis, dass Xalacom bei der Senkung des Augeninnendrucks bei Patienten mit offenem Engelsglaukom oder okulärer Hypertonie genauso wirksam ist wie uFC Latanoprost und Timolol

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Um den Anteil der Probanden zu vergleichen, die in Woche 8 bestimmte IOD-Werte erreichten. Um die okulären und systemischen UE bei allen Klinikbesuchen zu bewerten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2005

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

22. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A6641028

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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