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幼少期の性的虐待を生き延びた女性のHIVリスク行動を軽減するためのグループ療法

2013年12月2日 更新者:David Spiegel、Stanford University

ハイリスク女性のHIV予防のための集団介入

この研究では、小児性的虐待(CSA)の生存者成人女性におけるHIVリスク行動と再被害を軽減するためのトラウマに焦点を当てたグループ療法の有効性を評価する。

調査の概要

詳細な説明

この研究の主な目的は、小児性的虐待(CSA)の生存者である成人女性のHIVリスク行動と再被害を軽減するためのトラウマに焦点を当てたグループ療法の有効性を評価することです。 研究によると、幼少期の性的虐待はHIV感染の主要な危険因子です。 CSA患者は、より安全な対人関係および個人的な機能パターンの学習を妨げる、以前のCSA体験によるトラウマを引きずり続けている場合、HIV/AIDS予防介入の恩恵を受けることが少なくなる可能性があります。 この研究では、HIV リスク行動、再被害、苦痛を軽減するために、CSA の生存者の記憶に焦点を当てることが役立つかどうかを検討します。 また、CSA生存者の治療効果を媒介する可能性のある物質も調査する予定だ。 このランダム化臨床介入試験では、トラウマに焦点を当てたグループ療法を、現在に焦点を当てたグループ療法比較条件および症例管理のみの対照条件と比較します。 3 つのグループすべてにケース管理が提供されます。 私たちは、新聞広告や地域コミュニティ組織(地域の診療所、レイプ危機センターなど)を通じて、小児期の性的虐待のサバイバーである成人女性を合計 192 人募集します。 研究参加者192人全員はCSAの心的外傷後ストレス障害(PTSD)の基準を満たしており、過去3カ月以内にHIVリスクを伴う行動や性的再被害を経験したことがある。 これらの研究参加者は、トラウマに焦点を当てた治療条件と現在に焦点を当てた治療条件の有効性を評価し、治療効果のメディエーターを特定するために、ランダム化臨床介入試験に募集されます。 ランダム化臨床介入試験の女性は、治療状況(トラウマに焦点を当てたもの、現在に焦点を当てたもの、または症例管理のみ)に合わせてランダ​​ム化するために、それぞれ24人の被験者からなる8つのコホートに集められる。 介入対象者は、ベースライン時と3、6、9、12か月後の追跡評価で行動およびその他の心理社会的測定が行われ、現在重点を置いている治療および症例に対するトラウマに焦点を当てた治療の有効性が評価されます。管理は、HIV リスク行動、性的再被害、トラウマ症状を軽減し、対人機能を改善するために状態をコントロールするだけです。 私たちは、治療効果の 3 つの媒介要素を検討します。1) 自己と世界についてのトラウマ反応性および回復力のある信念。 2)自己の分化と統合。 3)人間関係。

研究の種類

介入

入学 (実際)

171

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • Dept. of Psychiatry, Stanford University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 1. 女性。 2. 18歳以上。 3. 英語を話す。 4. 性器への接触を伴う性的虐待の明確な記憶が少なくとも 2 つあります。

    5. 生存者が 4 歳から 15 歳の間で少なくとも 2 件の性的虐待が発生した。

    6. 犯人は生存者より少なくとも5歳年上だった。 7. 生存者は性的虐待の前に加害者を知っていました。 8. 生存者は、研究のための面接を受ける少なくとも6か月前に、性的虐待の詳細について他の人(家族、友人、セラピストなど)と話し合った、または話し合おうとしたことがある。

    9. 現在の PTSD に関する DSM-IV 基準を満たしています。 10. インフォームドコンセントを提供します。

そして、次の少なくとも 1 つ:

11. 前年以内に再度性的被害を受けたことがある。 12. 前年以内に危険な性的行為を行ったことがある。 13. 薬物乱用に関する DSM-IV 基準を満たしています

除外基準:

  • 除外基準には次のいずれかが含まれます。

    1. 以下の診断カテゴリーのいずれかを満たすと診断されます: 統合失調症およびその他の精神病性障害。認知症、せん妄、健忘症またはその他の認知障害。
    2. 儀式の虐待を報告します。
    3. 現在、心理療法(個人またはグループの心理療法を含む)を受けています。
    4. DSM-IV で定義されているアルコール依存症または薬物依存症の人。
    5. 現在自殺願望のある人(つまり、 先月以内)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
薬物またはアルコールの使用率
性的再被害率
危険な性行為に従事する割合
トラウマの症状

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:David Spiegel, M.D.、Stanford University
  • スタディディレクター:Catherine C. Classen, Ph.D.、Stanford University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1999年9月1日

一次修了 (実際)

2004年12月1日

研究の完了 (実際)

2004年12月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月15日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月2日

最終確認日

2013年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

トラウマに焦点を当てたグループセラピーの臨床試験

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