Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapie grupowe w celu zmniejszenia zachowań ryzykownych HIV u kobiet, które przeżyły wykorzystywanie seksualne w dzieciństwie

2 grudnia 2013 zaktualizowane przez: David Spiegel, Stanford University

Interwencje grupowe w celu zapobiegania HIV u kobiet wysokiego ryzyka

To badanie oceni skuteczność terapii grupowej skoncentrowanej na traumie w zmniejszaniu zachowań ryzykownych HIV i ponownej wiktymizacji wśród dorosłych kobiet, które przeżyły wykorzystywanie seksualne w dzieciństwie (CSA).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności terapii grupowej skoncentrowanej na traumie w zmniejszaniu ryzykownych zachowań związanych z HIV i ponownej wiktymizacji wśród dorosłych kobiet, które przeżyły wykorzystywanie seksualne w dzieciństwie (CSA). Badania wskazują, że wykorzystywanie seksualne w dzieciństwie jest głównym czynnikiem ryzyka zakażenia wirusem HIV. Osoby z CSA mogą mieć mniejsze szanse na odniesienie korzyści z interwencji prewencji HIV/AIDS, jeśli nadal przeżywają traumę z powodu wcześniejszych doświadczeń z CSA, które przeszkadzają im w uczeniu się bezpieczniejszych wzorców interpersonalnych i osobistych. W tym badaniu zbadamy, czy pomocne jest skupienie się na wspomnieniach osób, które przeżyły CSA, w celu zmniejszenia ryzykownych zachowań związanych z HIV, ponownej wiktymizacji i stresu. Zbadane zostaną również potencjalne mediatory skuteczności leczenia osób, które przeżyły CSA. Ta randomizowana kliniczna próba interwencyjna porówna terapię grupową skoncentrowaną na traumie z warunkami porównawczymi terapii grupowej skoncentrowanej na teraźniejszości i warunkiem kontrolnym obejmującym wyłącznie zarządzanie przypadkiem. Wszystkim trzem grupom zostanie zapewnione zarządzanie przypadkami. Zrekrutujemy w sumie 192 dorosłe kobiety, które przeżyły wykorzystywanie seksualne w dzieciństwie, poprzez ogłoszenia prasowe i lokalne organizacje społeczne (np. środowiskowe kliniki zdrowia, ośrodki pomocy ofiarom gwałtu). Wszyscy 192 uczestnicy badania spełnią kryteria zespołu stresu pourazowego (PTSD) dla CSA, a także zaangażowali się w ryzykowne zachowania związane z HIV i / lub doświadczyli ponownej wiktymizacji seksualnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Ci uczestnicy badania zostaną zwerbowani do randomizowanego klinicznego badania interwencyjnego w celu oceny skuteczności warunków leczenia skoncentrowanych na traumie i teraźniejszości oraz zidentyfikowania mediatorów efektów leczenia. Kobiety do randomizowanego klinicznego badania interwencyjnego zostaną zrekrutowane w ośmiu kohortach po 24 osoby, każda w celu randomizacji do stanu leczenia (skoncentrowane na traumie lub skoncentrowane na teraźniejszości lub tylko zarządzanie przypadkami). Osoby objęte interwencją zostaną ocenione na podstawie behawioralnych i innych środków psychospołecznych na początku badania oraz podczas 3-, 6-, 9- i 12-miesięcznych ocen uzupełniających w celu oceny skuteczności leczenia skoncentrowanego na traumie w porównaniu z leczeniem skoncentrowanym na teraźniejszości i przypadku tylko zarządzanie warunkiem kontroli w zakresie zmniejszania ryzykownych zachowań związanych z HIV, ponownej wiktymizacji seksualnej i objawów traumy oraz poprawy funkcjonowania interpersonalnego. Zbadamy trzy mediatory skuteczności leczenia, w tym: 1) reaktywne i odporne na traumę przekonania na temat siebie i świata; 2) różnicowanie i integracja siebie; oraz 3) relacje międzyludzkie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

171

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Dept. of Psychiatry, Stanford University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Kobieta. 2. 18 lat lub więcej. 3. Anglojęzyczny. 4. Ma co najmniej dwa wyraźne wspomnienia wykorzystywania seksualnego, które obejmowały kontakt genitalny.

    5. Co najmniej dwa przypadki wykorzystywania seksualnego miały miejsce, gdy ofiara miała od 4 do 15 lat.

    6. Sprawca był co najmniej 5 lat starszy od ofiary. 7. Ofiara znała sprawcę przed wykorzystywaniem seksualnym. 8. Ofiara omówiła lub próbowała omówić szczegóły wykorzystywania seksualnego wcześniej z inną osobą (np. członkiem rodziny, przyjacielem lub terapeutą) co najmniej 6 miesięcy przed wywiadem do badania.

    9. Spełnia kryteria DSM-IV dla obecnego zespołu stresu pourazowego. 10. Zapewnia świadomą zgodę.

I co najmniej jedno z poniższych:

11. Został ponownie wykorzystany seksualnie w ciągu ostatniego roku. 12. Dopuścił się ryzykownych zachowań seksualnych w ciągu ostatniego roku. 13. Spełnia kryteria DSM-IV dotyczące uzależnień

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia obejmują dowolne z poniższych:

    1. Zdiagnozowane jako spełniające jedną z następujących kategorii diagnostycznych: schizofrenia i inne zaburzenia psychotyczne; otępienie i delirium oraz amnezja lub inne zaburzenia poznawcze.
    2. Zgłasza nadużycia rytualne.
    3. Obecnie przechodzi psychoterapię (w tym psychoterapię indywidualną lub grupową).
    4. Osoby uzależnione od alkoholu lub narkotyków zgodnie z definicją zawartą w DSM-IV.
    5. Osoby, które obecnie mają myśli samobójcze (tj. w ciągu ostatniego miesiąca)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Wskaźniki używania narkotyków lub alkoholu
Wskaźniki ponownej wiktymizacji seksualnej
Wskaźniki angażowania się w ryzykowny seks
Objawy traumy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: David Spiegel, M.D., Stanford University
  • Dyrektor Studium: Catherine C. Classen, Ph.D., Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 1999

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia grupowa skoncentrowana na traumie

3
Subskrybuj