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Gruppentherapien zur Reduzierung des HIV-Risikoverhaltens bei Frauen, die sexuellen Missbrauch in der Kindheit überlebt haben

2. Dezember 2013 aktualisiert von: David Spiegel, Stanford University

Gruppeninterventionen zur HIV-Prävention bei Frauen mit hohem Risiko

In dieser Studie wird die Wirksamkeit einer traumafokussierten Gruppentherapie zur Reduzierung des HIV-Risikoverhaltens und der Reviktimisierung bei erwachsenen Frauen, die sexuellen Missbrauch in der Kindheit (CSA) überlebt haben, bewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer traumafokussierten Gruppentherapie zur Reduzierung des HIV-Risikoverhaltens und der Reviktimisierung bei erwachsenen Frauen, die sexuellen Missbrauch in der Kindheit (CSA) überlebt haben, zu bewerten. Untersuchungen zeigen, dass sexueller Missbrauch in der Kindheit ein Hauptrisikofaktor für eine HIV-Infektion ist. Personen mit CSA können möglicherweise weniger von HIV/AIDS-Präventionsmaßnahmen profitieren, wenn sie weiterhin durch ihre früheren CSA-Erfahrungen traumatisiert sind, die ihr Erlernen sichererer Verhaltensmuster zwischenmenschlicher und persönlicher Art beeinträchtigen. In dieser Studie wird untersucht, ob es hilfreich ist, sich auf die Erinnerungen von Überlebenden an CSA zu konzentrieren, um HIV-Risikoverhalten, Reviktimisierung und Stress zu reduzieren. Es werden auch potenzielle Mediatoren der Behandlungswirksamkeit für CSA-Überlebende untersucht. In dieser randomisierten klinischen Interventionsstudie wird eine traumafokussierte Gruppentherapie mit einer gegenwartsfokussierten Gruppentherapie-Vergleichsbedingung und einer Kontrollbedingung nur für Fallmanagement verglichen. Alle drei Gruppen erhalten ein Fallmanagement. Wir werden insgesamt 192 erwachsene Frauen rekrutieren, die sexuellen Missbrauch in der Kindheit überlebt haben, über Zeitungsanzeigen und über lokale Gemeinschaftsorganisationen (z. B. kommunale Gesundheitskliniken, Vergewaltigungskrisenzentren). Alle 192 Forschungsteilnehmer erfüllen die Kriterien für eine posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) für CSA und haben in den letzten drei Monaten HIV-Risikoverhalten gezeigt und/oder sexuelle Reviktimisierung erlebt. Diese Forschungsteilnehmer werden für eine randomisierte klinische Interventionsstudie rekrutiert, um die Wirksamkeit der trauma- und gegenwartsorientierten Behandlungsbedingungen zu bewerten und Mediatoren von Behandlungseffekten zu identifizieren. Frauen für die randomisierte klinische Interventionsstudie werden in acht Kohorten mit jeweils 24 Probanden für die Randomisierung nach Behandlungszustand (traumafokussiert oder gegenwartsfokussiert oder nur Fallmanagement) rekrutiert. Interventionsteilnehmer werden zu Beginn und bei Nachuntersuchungen nach 3, 6, 9 und 12 Monaten anhand verhaltensbezogener und anderer psychosozialer Maßnahmen beurteilt, um die Wirksamkeit einer traumafokussierten Behandlung im Vergleich zur gegenwartsorientierten Behandlung und dem Fall zu bewerten Das Management kontrolliert nur die Bedingung, HIV-Risikoverhalten, sexuelle Reviktimisierung und Traumasymptome zu reduzieren und die zwischenmenschliche Funktionsfähigkeit zu verbessern. Wir werden drei Mediatoren der Behandlungswirksamkeit untersuchen, darunter: 1) traumareaktive und belastbare Überzeugungen über sich selbst und die Welt; 2) Differenzierung und Integration des Selbst; und 3) zwischenmenschliche Beziehungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

171

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Dept. of Psychiatry, Stanford University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Weiblich. 2. 18 Jahre oder älter. 3. Englischsprachig. 4. Hat mindestens zwei explizite Erinnerungen an sexuellen Missbrauch, bei dem es um Genitalkontakt ging.

    5. Mindestens zwei sexuelle Missbrauchsereignisse ereigneten sich, als der Überlebende zwischen 4 und 15 Jahre alt war.

    6. Der Täter war mindestens 5 Jahre älter als der Überlebende. 7. Der Überlebende kannte den Täter bereits vor dem sexuellen Missbrauch. 8. Der Überlebende hat mindestens sechs Monate vor der Befragung für die Studie mit einer anderen Person (z. B. einem Familienmitglied, einem Freund oder einem Therapeuten) Einzelheiten des sexuellen Missbrauchs besprochen oder versucht, darüber zu sprechen.

    9. Erfüllt die DSM-IV-Kriterien für aktuelle PTSD. 10. Bietet eine Einverständniserklärung.

Und mindestens eines der folgenden:

11. Wurde im vergangenen Jahr erneut sexuell missbraucht. 12. Hat im vergangenen Jahr riskantes Sexualverhalten gezeigt. 13. Erfüllt die DSM-IV-Kriterien für Substanzmissbrauch

Ausschlusskriterien:

  • Zu den Ausschlusskriterien gehören:

    1. Bei der Diagnose wurde eine der folgenden Diagnosekategorien erfüllt: Schizophrenie und andere psychotische Störungen; Demenz und Delirium sowie amnestische oder andere kognitive Störungen.
    2. Berichtet über rituellen Missbrauch.
    3. Befindet sich derzeit in Psychotherapie (einschließlich Einzel- oder Gruppenpsychotherapie).
    4. Personen, die im Sinne des DSM-IV alkohol- oder drogenabhängig sind.
    5. Personen, die derzeit suizidgefährdet sind (d. h. innerhalb des letzten Monats)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Häufigkeit des Drogen- oder Alkoholkonsums
Sexuelle Reviktimisierungsraten
Häufigkeit von riskantem Sex
Trauma-Symptome

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: David Spiegel, M.D., Stanford University
  • Studienleiter: Catherine C. Classen, Ph.D., Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 1999

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Traumafokussierte Gruppentherapie

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