双極性障害の小児および青少年を対象としたアリピプラゾールの非盲検試験

包含基準:

1. 男性または女性。 7歳0か月から17歳12か月まで
2. DSM IV 基準による双極 I 型障害、混合または躁病エピソード、精神病性または非精神病性。
3. ベースラインでの Y-MRS のスコア > 20。
4. 少なくとも 1 人の親または法定後見人からの同意および書面による同意を提供する能力と意欲
5. 現在、研究結果の解釈に影響を与える投薬を必要とする一般的な医学的疾患はありません。
6. 被験者は少なくとも正常な知能を持っていなければなりません。
7. 妊娠の可能性のある女性患者は、信頼できる避妊方法を使用している必要があります。 ホルモン避妊薬、デポプロベラ、二重バリア法（例: コンドームとペッサリー、コンドームとフォーム、コンドームとスポンジ）または禁欲）。 妊娠の可能性のある女性は、研究に参加する直前に血清妊娠検査が陰性でなければなりません。
8. 経口薬（錠剤）を飲み込むことができる必要があります。

除外基準:

1. 統合失調症、自閉症障害、統合失調感情障害、広汎性発達障害、または強迫性障害の現在または生涯のDSM-IV診断
2. 既知のIQ < 70
3. 高い自殺リスクを有する患者は、医療介入を必要とする深刻な自殺未遂、または治験責任医師の臨床判断によって安全に管理できない現在の自殺リスクとして定義されます。
4. 認知行動心理療法を並行して行います。
5. 現在または過去（3か月以内）のDSM-IVによる薬物乱用/依存症の診断。
6. 妊娠中、妊娠を計画している、乳児を授乳している、または信頼できる避妊法を使用していない女性患者。
7. 現在気分安定剤または非定型神経弛緩剤で安定している双極性障害患者。
8. 患者は、これまでのアリピプラゾールの適切な投与に失敗した。
9. アリピプラゾールまたはその成分のいずれかに対する既知の過敏症。
10. 過去 30 日以内に治験薬/デバイスの治験に参加した。

11. クレアチニンクリアランス<30ml/分と定義される重度の腎不全の患者。 病歴や検査結果によって。

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