80グラム以上の前立腺に対する前立腺のバイポーラ対レーザー摘出。
経尿道的前立腺切除術 (TURP) は、肥大した前立腺の外科的管理のゴールド スタンダードです。しかし、多くの低侵襲手術は現在、レーザー エナキュレーションとしてのバイポーラ切除術と比較して進んでいます。
ホルミウム レーザー前立腺切除術は 1994 年から導入されました。 レーザーによるさまざまなタイプの使用が、切除または摘出のいずれかで導入され、結果が良好で合併症が少なくなりました。
大きな前立腺の管理に関連する最も重要な問題の 1 つは、バイポーラ切除後の再治療です。これは、切除後のカテーテル時間が長くなるもう 1 つの問題です。
調査の概要
詳細な説明
経尿道的前立腺切除術 (TURP) は、肥大した前立腺の外科的管理のゴールド スタンダードです。しかし、多くの低侵襲手術は現在、レーザー エナキュレーションとしてのバイポーラ切除術と比較して進んでいます。
ホルミウム レーザー前立腺切除術は 1994 年から導入されました。 レーザーによるさまざまなタイプの使用が、切除または摘出のいずれかで導入され、結果が良好で合併症が少なくなりました。
大きな前立腺の管理に関連する最も重要な問題の 1 つは、バイポーラ切除後の再治療であり、切除後のカテーテル時間が長くなるという別の問題です。 80グラム。
作品の目的:
この研究の目的は、80グラムを超える前立腺のバイポーラとレーザー摘出術の有効性を比較することです。
患者と方法:
メノフィア大学病院の泌尿器科で無作為化比較研究が行われます。 患者は、インフォームドコンセントの後に選択されます。
包含基準: 前立腺容積が 80 gm を超える、最大尿流量測定値 (Qmax) < 15 ml/s、国際前立腺症状スコア (IPSS) > 8、排尿後残存 (PVR) < 400 ml のすべての患者で同様。
除外基準:前立腺サイズが80gm未満、尿道狭窄、急性尿路感染症、反復治療の患者。
術前に、すべての患者は、病歴聴取、臨床検査、および腹部骨盤および経直腸超音波検査、PSA、尿分析、必要に応じて尿培養、およびルーチンの術前検査(CBC、PT、 LFT、血清クレアチニンおよび RBS)。
個人に選択される治療法は無作為化されます。 尿培養が陽性のすべての患者は、手順の前に適切な抗生物質で治療されます。
周術期には、すべての患者が術前抗生物質の単回注射を受けます。
最初のグループの患者の前立腺の経尿道的切除 2 番目のグループの患者の場合 ホルミウムによるレーザー摘出:YAG レーザー
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:mohamed kamal omar, MD
- 電話番号:00201066949454
- メール:kimo_81eg@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:hossam elsaid kandeel, master
- 電話番号:00201097991198
- メール:hossamkandeel016@gmail.com
研究場所
-
-
Menoufia -
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Shibīn Al Kawm、Menoufia -、エジプト、12345
- 募集
- Faculty of medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 前立腺容積が 80 gm を超えるすべての患者で同様、ピーク尿流量測定値 (Qmax) < 15 ml/s、国際前立腺症状スコア (IPSS) > 8、排尿後残存 (PVR) < 400 ml
除外基準:
- 前立腺サイズが80gm未満の患者、尿道狭窄、急性尿路感染症、治療の繰り返し。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:バイポーラ切除による前立腺容積が 80 gm 以上の患者
前立腺サイズ 80gm の pt がバイポーラ切除を受けた
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ホルミウムによるレーザー脱毛:YAGレーザー
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他の:前立腺容積が 80 gm を超える患者 ホルミウムによるレーザーエナキュレーション: YAG レーザーによるタープ
前立腺サイズ 80gm の pt は、ホルミウムによるレーザー摘出を受けました: YAG レーザー
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ホルミウムによるレーザー脱毛:YAGレーザー
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バイポーラと前立腺のレーザー摘出の有効性を 80 グラム以上で比較します。
時間枠:1年
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バイポーラと前立腺のレーザー摘出の有効性を 80 グラム以上で比較します。
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1年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2-2022
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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