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80グラム以上の前立腺に対する前立腺のバイポーラ対レーザー摘出。

2024年1月2日 更新者:Hossam Kandeel、Menoufia University

経尿道的前立腺切除術 (TURP) は、肥大した前立腺の外科的管理のゴールド スタンダードです。しかし、多くの低侵襲手術は現在、レーザー エナキュレーションとしてのバイポーラ切除術と比較して進んでいます。

ホルミウム レーザー前立腺切除術は 1994 年から導入されました。 レーザーによるさまざまなタイプの使用が、切除または摘出のいずれかで導入され、結果が良好で合併症が少なくなりました。

大きな前立腺の管理に関連する最も重要な問題の 1 つは、バイポーラ切除後の再治療です。これは、切除後のカテーテル時間が長くなるもう 1 つの問題です。

調査の概要

詳細な説明

経尿道的前立腺切除術 (TURP) は、肥大した前立腺の外科的管理のゴールド スタンダードです。しかし、多くの低侵襲手術は現在、レーザー エナキュレーションとしてのバイポーラ切除術と比較して進んでいます。

ホルミウム レーザー前立腺切除術は 1994 年から導入されました。 レーザーによるさまざまなタイプの使用が、切除または摘出のいずれかで導入され、結果が良好で合併症が少なくなりました。

大きな前立腺の管理に関連する最も重要な問題の 1 つは、バイポーラ切除後の再治療であり、切除後のカテーテル時間が長くなるという別の問題です。 80グラム。

作品の目的:

この研究の目的は、80グラムを超える前立腺のバイポーラとレーザー摘出術の有効性を比較することです。

患者と方法:

メノフィア大学病院の泌尿器科で無作為化比較研究が行われます。 患者は、インフォームドコンセントの後に選択されます。

包含基準: 前立腺容積が 80 gm を超える、最大尿流量測定値 (Qmax) < 15 ml/s、国際前立腺症状スコア (IPSS) > 8、排尿後残存 (PVR) < 400 ml のすべての患者で同様。

除外基準:前立腺サイズが80gm未満、尿道狭窄、急性尿路感染症、反復治療の患者。

術前に、すべての患者は、病歴聴取、臨床検査、および腹部骨盤および経直腸超音波検査、PSA、尿分析、必要に応じて尿培養、およびルーチンの術前検査(CBC、PT、 LFT、血清クレアチニンおよび RBS)。

個人に選択される治療法は無作為化されます。 尿培養が陽性のすべての患者は、手順の前に適切な抗生物質で治療されます。

周術期には、すべての患者が術前抗生物質の単回注射を受けます。

最初のグループの患者の前立腺の経尿道的切除 2 番目のグループの患者の場合 ホルミウムによるレーザー摘出:YAG レーザー

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:mohamed kamal omar, MD
  • 電話番号:00201066949454
  • メールkimo_81eg@yahoo.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Menoufia -
      • Shibīn Al Kawm、Menoufia -、エジプト、12345
        • 募集
        • Faculty of medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

- 前立腺容積が 80 gm を超えるすべての患者で同様、ピーク尿流量測定値 (Qmax) < 15 ml/s、国際前立腺症状スコア (IPSS) > 8、排尿後残存 (PVR) < 400 ml

除外基準:

  • 前立腺サイズが80gm未満の患者、尿道狭窄、急性尿路感染症、治療の繰り返し。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:バイポーラ切除による前立腺容積が 80 gm 以上の患者
前立腺サイズ 80gm の pt がバイポーラ切除を受けた
ホルミウムによるレーザー脱毛:YAGレーザー
他の:前立腺容積が 80 gm を超える患者 ホルミウムによるレーザーエナキュレーション: YAG レーザーによるタープ
前立腺サイズ 80gm の pt は、ホルミウムによるレーザー摘出を受けました: YAG レーザー
ホルミウムによるレーザー脱毛:YAGレーザー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バイポーラと前立腺のレーザー摘出の有効性を 80 グラム以上で比較します。
時間枠:1年
バイポーラと前立腺のレーザー摘出の有効性を 80 グラム以上で比較します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月1日

一次修了 (推定)

2024年7月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月14日

最初の投稿 (実際)

2023年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月2日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2-2022

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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