炎症性腸疾患におけるサイトメガロウイルス、エプスタインバーウイルス、およびヒトヘルペス6ウイルスの有病率
2015年7月28日 更新者：Paul Feldman、University of Miami
炎症性腸疾患患者の腸粘膜におけるサイトメガロウイルス、エプスタインバーウイルス、およびヒトヘルペス6ウイルスDNAの有病率
炎症性腸疾患の病変組織におけるCMV、EBV、および/またはHHV-6の有病率の増加は、IBDの病因および/または悪化におけるこれらのウイルスの役割を示唆しますが、それらの不在はそのような関連を排除します.
調査の概要
詳細な説明
プロトコルは、次の目的を評価するように設計されています。
- クローン病および潰瘍性大腸炎患者の炎症を起こした腸粘膜におけるサイトメガロ ウイルス、エプスタイン バー ウイルス、およびヒト ヘルペス 6 ウイルス DNA の有病率と、これらの疾患の影響を受けていない患者の健康な腸粘膜におけるそれらの有病率との比較。
- クローン病および潰瘍性大腸炎患者の腸粘膜におけるサイトメガロウイルス、エプスタインバーウイルス、およびヒトヘルペス 6 ウイルス DNA の有病率を、他の状態 (非特異的大腸炎) によって引き起こされる炎症を起こした粘膜における有病率と比較して評価すること。
- クローン病大腸炎と潰瘍性大腸炎の同じ患者の炎症組織と健康な組織におけるサイトメガロ ウイルス、エプスタイン バー ウイルス、およびヒト ヘルペス 6 ウイルス DNA の有病率を比較する。
- nPCR によって検出されたサイトメガロ ウイルス、エプスタイン バー ウイルス、およびヒト ヘルペス 6 ウイルス DNA の存在が、結腸組織におけるウイルスタンパク質の免疫組織化学的検出と相関するかどうかを判断する。
- CMV、EBV、または HHV-6 の相対的なウイルス量が疾患活動性の重症度に関連しているかどうかを判断すること。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
129
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- Jackson Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
炎症性腸疾患（潰瘍性大腸炎、クローン大腸炎）の患者、その他の結腸の炎症状態
説明
包含基準:
- -この試験に参加するための文書化され、署名され、日付が付けられたインフォームドコンセント 研究関連の手順が実行される前。
- 18～70歳の男性または女性の参加者で、クローン病、UC、および他の炎症性疾患（非特異的大腸炎）および腸の悪性腫瘍の疑いで生検を受けている患者。
除外基準:
- -既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染
- 臓器移植後の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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炎症性腸疾患のない患者と比較した、軽度から中等度の炎症性腸疾患の患者におけるサイトメガロウイルスおよびエプスタインバーウイルスの有病率
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軽度から中等度の炎症を有する患者の炎症を起こした結腸組織と炎症を起こしていない組織におけるサイトメガロウイルスおよびエプスタインバーウイルスの有病率。
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結腸の他の炎症性疾患の患者からの炎症を起こした粘膜と比較した、軽度から中等度の IBD の患者からの炎症を起こした結腸組織におけるサイトメガロウイルスおよびエプスタインバーウイルスの有病率
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jeffrey B Raskin, M.D.、University of Miami
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cottone M, Pietrosi G, Martorana G, Casa A, Pecoraro G, Oliva L, Orlando A, Rosselli M, Rizzo A, Pagliaro L. Prevalence of cytomegalovirus infection in severe refractory ulcerative and Crohn's colitis. Am J Gastroenterol. 2001 Mar;96(3):773-5. doi: 10.1111/j.1572-0241.2001.03620.x.
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- Wakefield AJ, Fox JD, Sawyerr AM, Taylor JE, Sweenie CH, Smith M, Emery VC, Hudson M, Tedder RS, Pounder RE. Detection of herpesvirus DNA in the large intestine of patients with ulcerative colitis and Crohn's disease using the nested polymerase chain reaction. J Med Virol. 1992 Nov;38(3):183-90. doi: 10.1002/jmv.1890380306.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年4月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月19日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月28日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20043510
- Protocol VAL094
- WIRB® Protocol #20050561 (その他の識別子：WIRB)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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