Prevalencia de citomegalovirus, virus de Epstein Barr y virus del herpes humano 6 en la enfermedad inflamatoria intestinal
28 de julio de 2015 actualizado por: Paul Feldman, University of Miami
Prevalencia de citomegalovirus, virus de Epstein Barr y ADN del virus del herpes 6 humano en la mucosa intestinal de pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal
Un aumento de la prevalencia de CMV, EBV y/o HHV-6 en el tejido enfermo de la enfermedad inflamatoria intestinal sugeriría un papel de estos virus en la etiología y/o exacerbación de la EII, mientras que su ausencia descartaría tal asociación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El protocolo está diseñado para evaluar los siguientes objetivos:
- La prevalencia de citomegalovirus, virus de Epstein Barr y ADN del virus del herpes 6 humano en la mucosa intestinal inflamada de pacientes con colitis de Crohn y colitis ulcerosa en comparación con su prevalencia en la mucosa intestinal sana de pacientes no afectados por estas afecciones;
- Evaluar la prevalencia de ADN de citomegalovirus, virus de Epstein Barr y virus del herpes humano 6 en la mucosa intestinal de pacientes con colitis de Crohn y colitis ulcerosa en comparación con la mucosa inflamada causada por otras afecciones (colitis no específica);
- Comparar la prevalencia de citomegalovirus, virus de Epstein Barr y ADN del virus del herpes 6 humano en tejido inflamado y sano en los mismos pacientes con colitis de Crohn y colitis ulcerosa;
- Determinar si la presencia de citomegalovirus, virus de Epstein Barr y ADN del virus del herpes 6 humano detectado por nPCR se correlaciona con la detección inmunohistoquímica de proteína viral en tejido colónico.
- Determinar si la cantidad viral relativa de CMV, EBV o HHV-6 está relacionada con la gravedad de la actividad de la enfermedad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
129
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Jackson Memorial Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal (colitis ulcerosa y colitis de Crohn), otras afecciones inflamatorias del colon
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado documentado, firmado y fechado para participar en este ensayo antes de realizar cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
- Participantes, hombres o mujeres, de 18 a 70 años, identificados con colitis de Crohn, CU y pacientes sometidos a biopsia por otros trastornos inflamatorios (colitis no específica) y por sospecha de malignidad intestinal.
Criterio de exclusión:
- Infección conocida por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
- Pacientes post trasplante de órganos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Prevalencia de citomegalovirus y virus de Epstein Barr en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal leve a moderada en comparación con pacientes sin enfermedad inflamatoria intestinal
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Prevalencia de citomegalovirus y virus de Epstein Barr en tejido colónico inflamado versus tejidos no inflamados de pacientes con inflamación leve a moderada.
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Prevalencia de citomegalovirus y virus de Epstein Barr en tejido colónico inflamado de pacientes con EII leve a moderada en comparación con mucosa inflamada de pacientes con otras enfermedades inflamatorias del colon
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey B Raskin, M.D., University of Miami
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cottone M, Pietrosi G, Martorana G, Casa A, Pecoraro G, Oliva L, Orlando A, Rosselli M, Rizzo A, Pagliaro L. Prevalence of cytomegalovirus infection in severe refractory ulcerative and Crohn's colitis. Am J Gastroenterol. 2001 Mar;96(3):773-5. doi: 10.1111/j.1572-0241.2001.03620.x.
- Berk T, Gordon SJ, Choi HY, Cooper HS. Cytomegalovirus infection of the colon: a possible role in exacerbations of inflammatory bowel disease. Am J Gastroenterol. 1985 May;80(5):355-60.
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- Yanai H, Shimizu N, Nagasaki S, Mitani N, Okita K. Epstein-Barr virus infection of the colon with inflammatory bowel disease. Am J Gastroenterol. 1999 Jun;94(6):1582-6. doi: 10.1111/j.1572-0241.1999.01148.x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Enfermedades Gastrointestinales
- Gastroenteritis
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones por virus tumorales
- Infecciones por herpesviridae
- Úlcera
- Enfermedades inflamatorias del intestino
- Enfermedad de Crohn
- Colitis
- Colitis Ulcerativa
- Infecciones por el virus de Epstein-Barr
Otros números de identificación del estudio
- 20043510
- Protocol VAL094
- WIRB® Protocol #20050561 (Otro identificador: WIRB)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .