巨细胞病毒、Epstein Barr 病毒和人类疱疹 6 型病毒在炎症性肠病中的流行
2015年7月28日 更新者：Paul Feldman、University of Miami
炎症性肠病患者肠粘膜中巨细胞病毒、Epstein Barr 病毒和人类疱疹 6 病毒 DNA 的流行率
CMV、EBV 和/或 HHV-6 在炎症性肠病的患病组织中的流行率增加表明这些病毒在 IBD 的病因学和/或恶化中起作用，而它们的缺失将排除这种关联。
研究概览
详细说明
该协议旨在评估以下目标：
- 巨细胞病毒、Epstein Barr 病毒和人类疱疹 6 病毒 DNA 在克罗恩结肠炎和溃疡性结肠炎患者发炎肠粘膜中的流行与未受这些病症影响的患者健康肠粘膜中的流行相比；
- 评估克罗恩结肠炎和溃疡性结肠炎患者肠粘膜中巨细胞病毒、爱泼斯坦巴尔病毒和人类疱疹 6 病毒 DNA 与其他病症（非特异性结肠炎）引起的发炎粘膜相比的患病率；
- 比较同一克罗恩结肠炎和溃疡性结肠炎患者发炎组织和健康组织中巨细胞病毒、爱泼斯坦巴尔病毒和人类疱疹病毒 6 型病毒 DNA 的流行情况；
- 确定通过 nPCR 检测到的巨细胞病毒、Epstein Barr 病毒和人类疱疹 6 型病毒 DNA 的存在是否与结肠组织中病毒蛋白的免疫组织化学检测相关。
- 确定 CMV、EBV 或 HHV-6 的相对病毒量是否与疾病活动的严重程度相关。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
129
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Miami、Florida、美国、33136
- Jackson Memorial Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有炎症性肠病（溃疡性结肠炎和克罗恩结肠炎）、其他结肠炎症的患者
描述
纳入标准：
- 在执行任何与研究相关的程序之前，签署并注明日期的知情同意书以参与本试验。
- 年龄在 18-70 岁之间的男性或女性参与者被确定为患有克罗恩结肠炎、UC 以及因其他炎症性疾病（非特异性结肠炎）和疑似肠道恶性肿瘤而接受活检的患者。
排除标准：
- 已知的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染
- 器官移植后患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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与没有炎症性肠病的患者相比，轻度至中度炎症性肠病患者的巨细胞病毒和 Epstein Barr 病毒流行率
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轻度至中度炎症患者的炎症结肠组织与非炎症组织中巨细胞病毒和 Epstein Barr 病毒的流行率。
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与其他结肠炎性疾病患者的发炎粘膜相比，巨细胞病毒和 Epstein Barr 病毒在轻度至中度 IBD 患者发炎结肠组织中的流行率
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年4月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月19日
首次发布 (估计)
2005年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月28日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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