Prevalenza del citomegalovirus, del virus di Epstein Barr e del virus dell'herpes 6 umano nella malattia infiammatoria intestinale
28 luglio 2015 aggiornato da: Paul Feldman, University of Miami
Prevalenza del DNA del citomegalovirus, del virus di Epstein Barr e del virus dell'herpes 6 umano nella mucosa intestinale di pazienti con malattia infiammatoria intestinale
Un aumento della prevalenza di CMV, EBV e/o HHV-6 nel tessuto malato della malattia infiammatoria intestinale suggerirebbe un ruolo di questi virus nell'eziologia e/o nell'esacerbazione dell'IBD, mentre la loro assenza precluderebbe tale associazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il protocollo è progettato per valutare i seguenti obiettivi:
- La prevalenza del DNA del citomegalovirus, del virus di Epstein Barr e del virus dell'herpes 6 umano nella mucosa intestinale infiammata di pazienti con colite di Crohn e colite ulcerosa rispetto alla loro prevalenza nella mucosa intestinale sana di pazienti non affetti da queste condizioni;
- Valutare la prevalenza del DNA del citomegalovirus, del virus di Epstein Barr e del virus dell'herpes 6 umano nella mucosa intestinale di pazienti con colite di Crohn e colite ulcerosa rispetto a quella nella mucosa infiammata causata da altre condizioni (colite aspecifica);
- Confrontare la prevalenza del DNA del citomegalovirus, del virus di Epstein Barr e del virus dell'herpes 6 umano nel tessuto infiammato e sano negli stessi pazienti con colite di Crohn e colite ulcerosa;
- Per determinare se la presenza di citomegalovirus, virus di Epstein Barr e DNA del virus dell'herpes 6 umano rilevato da nPCR è correlata con il rilevamento immunoistochimico della proteina virale nel tessuto del colon.
- Per determinare se la quantità virale relativa di CMV, EBV o HHV-6 è correlata alla gravità dell'attività della malattia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
129
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- Jackson Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con malattia infiammatoria intestinale (colite ulcerosa e colite di Crohn), altre condizioni infiammatorie del colon
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato documentato, firmato e datato per partecipare a questo studio prima che venga eseguita qualsiasi procedura correlata allo studio.
- Partecipanti, maschi o femmine, di età compresa tra 18 e 70 anni, identificati come affetti da colite di Crohn, CU e pazienti sottoposti a biopsia per altri disturbi infiammatori (colite non specifica) e per sospetta neoplasia intestinale.
Criteri di esclusione:
- Infezione nota da virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
- Pazienti post trapianto d'organo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Prevalenza del citomegalovirus e del virus di Epstein Barr nei pazienti con malattia infiammatoria intestinale da lieve a moderata rispetto ai pazienti senza malattia infiammatoria intestinale
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Prevalenza del citomegalovirus e del virus di Epstein Barr nel tessuto del colon infiammato rispetto ai tessuti non infiammati di pazienti con infiammazione da lieve a moderata.
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Prevalenza del citomegalovirus e del virus di Epstein Barr nel tessuto del colon infiammato di pazienti con IBD da lieve a moderata rispetto alla mucosa infiammata di pazienti con altre malattie infiammatorie del colon
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jeffrey B Raskin, M.D., University of Miami
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Berk T, Gordon SJ, Choi HY, Cooper HS. Cytomegalovirus infection of the colon: a possible role in exacerbations of inflammatory bowel disease. Am J Gastroenterol. 1985 May;80(5):355-60.
- Wakefield AJ, Fox JD, Sawyerr AM, Taylor JE, Sweenie CH, Smith M, Emery VC, Hudson M, Tedder RS, Pounder RE. Detection of herpesvirus DNA in the large intestine of patients with ulcerative colitis and Crohn's disease using the nested polymerase chain reaction. J Med Virol. 1992 Nov;38(3):183-90. doi: 10.1002/jmv.1890380306.
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- Riegler G, Piscitelli A, Di Simone A, Esposito C, Sodano G, Tarro G. [Cytomegalovirus and herpes simplex virus antibodies in patients with idiopathic ulcerative rectocolitis]. Minerva Med. 1990 Dec;81(12):861-4. Italian.
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- Wada Y, Matsui T, Matake H, Sakurai T, Yamamoto J, Kikuchi Y, Yorioka M, Tsuda S, Yao T, Yao S, Haraoka S, Iwashita A. Intractable ulcerative colitis caused by cytomegalovirus infection: a prospective study on prevalence, diagnosis, and treatment. Dis Colon Rectum. 2003 Oct;46(10 Suppl):S59-65. doi: 10.1097/01.DCR.0000087486.21981.C6.
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- Yanai H, Shimizu N, Nagasaki S, Mitani N, Okita K. Epstein-Barr virus infection of the colon with inflammatory bowel disease. Am J Gastroenterol. 1999 Jun;94(6):1582-6. doi: 10.1111/j.1572-0241.1999.01148.x.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
22 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Malattie virali
- Infezioni
- Malattie gastrointestinali
- Gastroenterite
- Malattie del colon
- Malattie intestinali
- Infezioni da virus del DNA
- Infezioni da virus tumorali
- Infezioni da Herpesviridae
- Ulcera
- Malattie infiammatorie intestinali
- Malattia di Crohn
- Colite
- Colite, ulcerosa
- Infezioni da virus di Epstein-Barr
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20043510
- Protocol VAL094
- WIRB® Protocol #20050561 (Altro identificatore: WIRB)
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