分娩時の硬膜外針の汚染を予防するためのクロルヘキシジンとポビドンヨードの比較
2009年2月12日 更新者：University of Saskatchewan
幸いなことに、硬膜外カテーテル留置後の感染はまれです。 それが起こると、影響を受けた人は深刻な病気になる可能性があります。
この研究では、分娩中の疼痛管理のために硬膜外カテーテルを留置する前に、どの皮膚消毒剤、クロルヘキシジンまたはポビドンヨードが、各消毒剤で洗浄された皮膚から増殖できる細菌の数を減少させるかを調べます.
調査の概要
詳細な説明
血管内カテーテル留置のための皮膚無菌のためのクロルヘキシジンの使用は、ポビドンヨードの使用と比較した場合、中心線のコロニー形成および血流感染の発生率を低下させることが知られています。
幸いなことに、硬膜外膿瘍や髄膜炎などの脊髄または硬膜外鎮痛後の感染性合併症の発生はまれですが、発生した場合、影響を受けた個人に壊滅的な結果が生じる可能性があります.
感染の頻度が低いため、臨床感染のエンドポイントでの試験は実現不可能ですが、無菌試行後の皮膚と針の汚染の減少は、感染合併症のリスクを軽減するはずです.
著者による進行中の作業は、ランダム化された標準化された皮膚消毒後の皮膚培養率を調べています。
この無作為化試験の目的は、分娩中の腰部硬膜外鎮痛を希望する妊婦において、ポビドンヨードまたはクロルヘキシジンのいずれかによる標準化された皮膚の準備後の皮膚消毒の有効性をさらに評価するために、針培養率を比較することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saskatchewan
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Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 0W8
- Royal University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 研究者が産科麻酔サービスに割り当てられている間、腰椎分娩硬膜外鎮痛を要求する分娩者
除外基準:
- -いずれかの皮膚消毒剤に対する既知のアレルギー
- -腰部硬膜外カテーテルの留置前に抗生物質を受ける必要性
- 参加者の免疫抑制
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
PI
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処置時に採取され、細菌汚染について分析されたサンプル
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実験的：2
クロロヘックス
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処置時に採取され、細菌汚染について分析されたサンプル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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微生物学研究室で処理された硬膜外針の培養陽性率
時間枠：すぐに
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すぐに
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Susan A Shaw, MD、University of Saskatchewan College of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年11月1日
一次修了 (実際)
2007年1月1日
研究の完了 (実際)
2008年1月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月21日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年2月12日
最終確認日
2009年2月1日
詳しくは
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