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Chlorhexidin versus Povidon-Jod zur Vorbeugung einer Epiduralnadelkontamination bei der Geburt

12. Februar 2009 aktualisiert von: University of Saskatchewan

Eine Infektion nach Epiduralkatheteranlage ist glücklicherweise selten. Wenn es doch passiert, kann die betroffene Person schwer erkranken.

Diese Studie untersucht, welches Hautdesinfektionsmittel, Chlorhexidin oder Povidon-Jod, die Anzahl der Bakterien verringert, die auf der Haut gezüchtet werden können, die mit jedem Desinfektionsmittel gewaschen wird, bevor ein Epiduralkatheter zur Schmerzkontrolle während der Wehen gelegt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es ist bekannt, dass die Verwendung von Chlorhexidin zur Hautasepsis für die Platzierung von intravaskulären Kathetern die Inzidenz einer Besiedelung der Zentrallinie und einer Infektion des Blutstroms im Vergleich zur Verwendung von Povidon-Jod verringert. Während die Entwicklung einer infektiösen Komplikation nach einer Spinal- oder Epiduralanalgesie, wie z. B. Epiduralabszess oder Meningitis, glücklicherweise selten ist, kann es, wenn es doch dazu kommt, verheerende Folgen für die betroffene Person haben. Die geringe Infektionshäufigkeit macht eine Studie mit dem Endpunkt einer klinischen Infektion nicht durchführbar, jedoch sollte eine Reduzierung der Haut- und Nadelkontamination nach Asepsisversuchen das Risiko infektiöser Komplikationen verringern. Laufende Arbeiten der Autoren untersuchen die Hautkulturraten nach randomisierter standardisierter Hautdesinfektion. Der Zweck dieser randomisierten Studie besteht darin, die Nadelkulturraten zu vergleichen, um die Wirksamkeit der Hautdesinfektion nach einer standardisierten Hautpräparation mit entweder Povidon-Jod oder Chlorhexidin bei schwangeren Frauen, die eine lumbale Epiduralschmerzlinderung während der Wehen wünschen, weiter zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Royal University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gebärende, die eine Epiduralanästhesie der Lendenwirbelsäule anfordern, während der Prüfarzt dem Geburtshilfe-Anästhesiedienst zugewiesen ist

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Allergie gegen eines der Hautdesinfektionsmittel
  • Erfordernis der Gabe von Antibiotika vor der Platzierung eines lumbalen Epiduralkatheters
  • Immunsuppression des Teilnehmers

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 1
PI
Probe, die zum Zeitpunkt des Verfahrens entnommen und dann auf bakterielle Kontamination analysiert wird
EXPERIMENTAL: 2
Chlorhex
Probe, die zum Zeitpunkt des Verfahrens entnommen und dann auf bakterielle Kontamination analysiert wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
kulturpositive Rate von Epiduralnadeln, die vom mikrobiologischen Labor verarbeitet wurden
Zeitfenster: sofort
sofort

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Susan A Shaw, MD, University of Saskatchewan College of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2004

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2007

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

22. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

16. Februar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BMC# 03-1315

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