- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00223002
Chlorhexidin versus Povidon-Jod zur Vorbeugung einer Epiduralnadelkontamination bei der Geburt
Eine Infektion nach Epiduralkatheteranlage ist glücklicherweise selten. Wenn es doch passiert, kann die betroffene Person schwer erkranken.
Diese Studie untersucht, welches Hautdesinfektionsmittel, Chlorhexidin oder Povidon-Jod, die Anzahl der Bakterien verringert, die auf der Haut gezüchtet werden können, die mit jedem Desinfektionsmittel gewaschen wird, bevor ein Epiduralkatheter zur Schmerzkontrolle während der Wehen gelegt wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gebärende, die eine Epiduralanästhesie der Lendenwirbelsäule anfordern, während der Prüfarzt dem Geburtshilfe-Anästhesiedienst zugewiesen ist
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Allergie gegen eines der Hautdesinfektionsmittel
- Erfordernis der Gabe von Antibiotika vor der Platzierung eines lumbalen Epiduralkatheters
- Immunsuppression des Teilnehmers
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
PI
|
Probe, die zum Zeitpunkt des Verfahrens entnommen und dann auf bakterielle Kontamination analysiert wird
|
|
EXPERIMENTAL: 2
Chlorhex
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Probe, die zum Zeitpunkt des Verfahrens entnommen und dann auf bakterielle Kontamination analysiert wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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kulturpositive Rate von Epiduralnadeln, die vom mikrobiologischen Labor verarbeitet wurden
Zeitfenster: sofort
|
sofort
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Susan A Shaw, MD, University of Saskatchewan College of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BMC# 03-1315
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