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Clorexidina Versus Povidona-Iodo para Prevenção da Contaminação da Agulha Peridural na Parturiente

12 de fevereiro de 2009 atualizado por: University of Saskatchewan

Felizmente, a infecção após a colocação do cateter peridural é rara. Quando isso acontece, a pessoa afetada pode ficar gravemente doente.

Este estudo examina qual desinfetante de pele, clorexidina ou iodopovidona, diminui o número de bactérias que podem ser cultivadas na pele lavada com cada desinfetante antes da colocação de um cateter peridural para controle da dor no trabalho de parto.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Sabe-se que o uso de clorexidina para assepsia da pele para a colocação de cateteres intravasculares diminui a incidência de colonização da linha central e infecção da corrente sanguínea quando comparado ao uso de iodopovidona. Embora o desenvolvimento de uma complicação infecciosa após analgesia espinhal ou epidural, como abscesso epidural ou meningite, seja felizmente raro, quando isso acontece, pode haver consequências devastadoras para o indivíduo afetado. A baixa frequência de infecção torna inviável um ensaio com um ponto final de infecção clínica, no entanto, uma redução na contaminação da pele e da agulha após tentativas de assepsia deve reduzir o risco de complicação infecciosa. O trabalho em andamento dos autores está examinando as taxas de cultura de pele após a desinfecção padronizada aleatória da pele. O objetivo deste estudo randomizado é comparar as taxas de cultura de agulha para avaliar ainda mais a eficácia da desinfecção da pele após uma preparação padronizada da pele com iodopovidona ou clorexidina em mulheres grávidas que solicitam alívio da dor peridural lombar no trabalho de parto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
        • Royal University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Parturientes que solicitam analgesia peridural lombar para parto enquanto investigador é designado para o Serviço de Anestesia Obstétrica

Critério de exclusão:

  • Alergia conhecida a qualquer desinfetante de pele
  • Exigência de receber antibióticos antes da colocação do cateter peridural lombar
  • Imunossupressão do participante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: 1
PI
amostra coletada no momento do procedimento e depois analisada quanto à contaminação bacteriana
EXPERIMENTAL: 2
Clorohex
amostra coletada no momento do procedimento e depois analisada quanto à contaminação bacteriana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
taxa de cultura positiva de agulhas peridurais processadas pelo laboratório de microbiologia
Prazo: imediato
imediato

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Susan A Shaw, MD, University of Saskatchewan College of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2004

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2007

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2005

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

22 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

16 de fevereiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2009

Última verificação

1 de fevereiro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BMC# 03-1315

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Anestesia, Epidural

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