Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хлоргексидин в сравнении с повидон-йодом для профилактики контаминации эпидуральной иглы у роженицы

12 февраля 2009 г. обновлено: University of Saskatchewan

К счастью, инфекция после установки эпидурального катетера встречается редко. Когда это произойдет, пострадавший может серьезно заболеть.

В этом исследовании изучается, какое дезинфицирующее средство для кожи, хлоргексидин или повидон-йод, снижает количество бактерий, которые могут расти на коже, промытой каждым дезинфицирующим средством перед установкой эпидурального катетера для обезболивания родов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Известно, что использование хлоргексидина для асептики кожи при установке внутрисосудистых катетеров снижает частоту колонизации центральной линии и инфекции кровотока по сравнению с использованием повидон-йода. Хотя развитие инфекционных осложнений после спинальной или эпидуральной анестезии, таких как эпидуральный абсцесс или менингит, к счастью, происходит редко, когда это все же случается, это может иметь разрушительные последствия для пострадавшего. Низкая частота инфекции делает исследование с конечной точкой клинической инфекции неосуществимым, однако уменьшение контаминации кожи и игл после попыток асептики должно снизить риск инфекционных осложнений. Текущая работа авторов направлена ​​на изучение скорости посева кожи после рандомизированной стандартизированной дезинфекции кожи. Целью этого рандомизированного исследования является сравнение показателей посева с иглы для дальнейшей оценки эффективности дезинфекции кожи после стандартизированной обработки кожи повидон-йодом или хлоргексидином у беременных женщин, нуждающихся в обезболивании поясничной эпидуральной боли в родах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 0W8
        • Royal University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Роженицы, требующие эпидуральной анестезии поясничного отдела позвоночника, пока исследователь находится в службе акушерской анестезии

Критерий исключения:

  • Известная аллергия на дезинфицирующее средство для кожи
  • Необходимость приема антибиотиков перед установкой люмбального эпидурального катетера
  • Иммуносупрессия участника

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
ПИ
Лекарство: Хлоргексидин
образец, собранный во время процедуры, а затем проанализированный на бактериальное загрязнение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 2
Хлорогекс
Лекарство: Хлоргексидин
образец, собранный во время процедуры, а затем проанализированный на бактериальное загрязнение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
положительная культура эпидуральных игл, обработанных микробиологической лабораторией
Временное ограничение: немедленный
немедленный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Saskatchewan

Следователи

  • Главный следователь: Susan A Shaw, MD, University of Saskatchewan College of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2004 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2007 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

22 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

16 февраля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2009 г.

Последняя проверка

1 февраля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BMC# 03-1315

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться