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Clorhexidina versus povidona yodada para la prevención de la contaminación de la aguja epidural en la parturienta

12 de febrero de 2009 actualizado por: University of Saskatchewan

Afortunadamente, la infección después de la colocación del catéter epidural es rara. Cuando sucede, la persona afectada puede enfermarse gravemente.

Este estudio examina qué desinfectante de la piel, la clorhexidina o la povidona yodada, disminuye la cantidad de bacterias que pueden crecer en la piel lavada con cada desinfectante antes de colocar un catéter epidural para controlar el dolor durante el trabajo de parto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se sabe que el uso de clorhexidina para la asepsia de la piel para la colocación de catéteres intravasculares disminuye la incidencia de colonización de vías centrales e infecciones del torrente sanguíneo en comparación con el uso de povidona yodada. Si bien el desarrollo de una complicación infecciosa después de la analgesia espinal o epidural, como un absceso epidural o una meningitis, es afortunadamente raro, cuando sucede, puede tener consecuencias devastadoras para el individuo afectado. La baja frecuencia de infección hace que un ensayo con un punto final de infección clínica no sea factible; sin embargo, una reducción en la contaminación de la piel y la aguja después de los intentos de asepsia debería reducir el riesgo de complicaciones infecciosas. El trabajo en curso de los autores está examinando las tasas de cultivo de la piel después de la desinfección de la piel estandarizada y aleatoria. El propósito de este ensayo aleatorizado es comparar las tasas de cultivo de agujas para evaluar aún más la efectividad de la desinfección de la piel después de una preparación cutánea estandarizada con povidona yodada o clorhexidina en mujeres embarazadas que solicitan alivio del dolor epidural lumbar durante el trabajo de parto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
        • Royal University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Parturientas que solicitan analgesia epidural lumbar para trabajo de parto mientras el investigador está asignado al Servicio de Anestesia Obstétrica

Criterio de exclusión:

  • Alergia conocida a cualquiera de los desinfectantes para la piel.
  • Requisito de recibir antibióticos antes de la colocación del catéter epidural lumbar
  • Inmunosupresión del participante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: 1
Pi
muestra recolectada en el momento del procedimiento y luego analizada para detectar contaminación bacteriana
EXPERIMENTAL: 2
Clorohex
muestra recolectada en el momento del procedimiento y luego analizada para detectar contaminación bacteriana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasa de cultivo positivo de agujas epidurales procesadas por laboratorio de microbiología
Periodo de tiempo: inmediato
inmediato

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Susan A Shaw, MD, University of Saskatchewan College of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2004

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2007

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

22 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

16 de febrero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2009

Última verificación

1 de febrero de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BMC# 03-1315

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Anestesia, Epidural

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