- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00223002
Clorhexidina versus povidona yodada para la prevención de la contaminación de la aguja epidural en la parturienta
Afortunadamente, la infección después de la colocación del catéter epidural es rara. Cuando sucede, la persona afectada puede enfermarse gravemente.
Este estudio examina qué desinfectante de la piel, la clorhexidina o la povidona yodada, disminuye la cantidad de bacterias que pueden crecer en la piel lavada con cada desinfectante antes de colocar un catéter epidural para controlar el dolor durante el trabajo de parto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parturientas que solicitan analgesia epidural lumbar para trabajo de parto mientras el investigador está asignado al Servicio de Anestesia Obstétrica
Criterio de exclusión:
- Alergia conocida a cualquiera de los desinfectantes para la piel.
- Requisito de recibir antibióticos antes de la colocación del catéter epidural lumbar
- Inmunosupresión del participante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: 1
Pi
|
muestra recolectada en el momento del procedimiento y luego analizada para detectar contaminación bacteriana
|
EXPERIMENTAL: 2
Clorohex
|
muestra recolectada en el momento del procedimiento y luego analizada para detectar contaminación bacteriana
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
tasa de cultivo positivo de agujas epidurales procesadas por laboratorio de microbiología
Periodo de tiempo: inmediato
|
inmediato
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan A Shaw, MD, University of Saskatchewan College of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BMC# 03-1315
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