Chlorhexidin versus povidon-jód pro prevenci kontaminace epidurální jehlou u rodičky
12. února 2009 aktualizováno: University of Saskatchewan
Infekce po zavedení epidurálního katétru je naštěstí vzácná. Když se to stane, postižený může vážně onemocnět.
Tato studie zkoumá, který kožní dezinfekční prostředek, chlorhexidin nebo povidon-jod, snižuje počet bakterií, které mohou růst z kůže umyté každým dezinfekčním prostředkem před zavedením epidurálního katétru pro kontrolu bolesti při porodu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Je známo, že použití chlorhexidinu pro kožní asepse pro umístění intravaskulárních katétrů snižuje výskyt centrální kolonizace a infekce krevního řečiště ve srovnání s použitím povidon-jódu.
Zatímco vývoj infekční komplikace po spinální nebo epidurální analgezii, jako je epidurální absces nebo meningitida, je naštěstí vzácný, když k němu dojde, může to mít pro postiženého jedince zničující následky.
Nízká frekvence infekce činí studii s koncovým bodem klinické infekce neproveditelnou, nicméně snížení kontaminace kůže a jehly po pokusech o asepse by mělo snížit riziko infekčních komplikací.
Probíhající práce autorů zkoumá míru kultivace kůže po randomizované standardizované dezinfekci kůže.
Účelem této randomizované studie je porovnat míru kultivace jehly za účelem dalšího posouzení účinnosti dezinfekce kůže po standardizovaném kožním preparátu buď povidon-jodem nebo chlorhexidinem u těhotných žen, které požadují úlevu od bederní epidurální bolesti při porodu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče požadující bederní porodní epidurální analgezii, zatímco vyšetřovatel je přidělen k porodnické anesteziologické službě
Kritéria vyloučení:
- Známá alergie na některý z kožních dezinfekčních prostředků
- Před zavedením lumbálního epidurálního katétru je nutné podat antibiotika
- Imunosuprese účastníka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
PI
|
vzorek odebraný v době postupu a poté analyzován na bakteriální kontaminaci
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 2
Chlorohex
|
vzorek odebraný v době postupu a poté analyzován na bakteriální kontaminaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
kultivační pozitivita epidurálních jehel zpracovaných mikrobiologickou lab
Časové okno: bezprostřední
|
bezprostřední
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susan A Shaw, MD, University of Saskatchewan College of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2004
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2007
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. září 2005
První zveřejněno (ODHAD)
22. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
16. února 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2009
Naposledy ověřeno
1. února 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BMC# 03-1315
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .