Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klorhexidin versus povidon-jod til forebyggelse af epidural nålekontamination i fødslen

12. februar 2009 opdateret af: University of Saskatchewan

Infektion efter epidural kateterplacering er heldigvis sjælden. Når det sker, kan den ramte person blive alvorligt syg.

Denne undersøgelse undersøger, hvilket huddesinfektionsmiddel, klorhexidin eller povidon-jod, der reducerer antallet af bakterier, der kan dyrkes fra huden, der vaskes med hvert desinfektionsmiddel, før der placeres et epiduralkateter til smertekontrol under fødslen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Anvendelsen af ​​klorhexidin til hudasepsis til placering af intravaskulære katetre er kendt for at mindske forekomsten af ​​centrallinjekolonisering og blodstrømsinfektion sammenlignet med brugen af ​​povidon-jod. Mens udviklingen af ​​en infektiøs komplikation efter spinal eller epidural analgesi, såsom epidural byld eller meningitis, heldigvis er sjælden, når det sker, kan der være ødelæggende konsekvenser for det berørte individ. Den lave infektionshyppighed gør et forsøg med et endepunkt af klinisk infektion ikke muligt, men en reduktion af hud- og nålekontamination efter forsøg på asepsis bør reducere risikoen for infektiøs komplikation. Forfatternes igangværende arbejde er at undersøge hudkulturhastighederne efter randomiseret standardiseret huddesinfektion. Formålet med dette randomiserede forsøg er at sammenligne nåledyrkningshastigheder for yderligere at vurdere effektiviteten af ​​huddesinfektion efter et standardiseret hudpræparat med enten povidon-jod eller klorhexidin hos gravide kvinder, der anmoder om lindring af lumbal epidural smerte under fødslen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Royal University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fødsler, der anmoder om epidural analgesi i lænden, mens investigator er tilknyttet den obstetriske anæstesitjeneste

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt allergi overfor begge huddesinfektionsmidler
  • Krav om at modtage antibiotika før anbringelse af lumbalt epiduralkateter
  • Immunsuppression af deltageren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 1
PI
Medicin: Klorhexidin
prøve opsamlet på tidspunktet for proceduren og derefter analyseret for bakteriel kontaminering
EKSPERIMENTEL: 2
Chlorhex
Medicin: Klorhexidin
prøve opsamlet på tidspunktet for proceduren og derefter analyseret for bakteriel kontaminering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kultur-positiv hastighed af epidural nåle behandlet af mikrobiologisk laboratorium
Tidsramme: umiddelbar
umiddelbar

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Saskatchewan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susan A Shaw, MD, University of Saskatchewan College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2004

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2005

Først opslået (SKØN)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. februar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2009

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BMC# 03-1315

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner