Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chlorheksydyna kontra powidon-jod w zapobieganiu zanieczyszczeniu igłą zewnątrzoponową u rodzącej

12 lutego 2009 zaktualizowane przez: University of Saskatchewan

Zakażenie po założeniu cewnika zewnątrzoponowego jest na szczęście rzadkie. Kiedy tak się stanie, osoba dotknięta chorobą może poważnie zachorować.

W badaniu tym sprawdza się, który środek dezynfekujący skórę, chlorheksydyna lub powidon-jod, zmniejsza liczbę bakterii, które mogą namnażać się na skórze mytej każdym środkiem dezynfekującym przed założeniem cewnika zewnątrzoponowego w celu opanowania bólu podczas porodu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiadomo, że stosowanie chlorheksydyny do aseptyki skóry w celu umieszczenia cewników wewnątrznaczyniowych zmniejsza częstość kolonizacji linii centralnej i zakażenia krwi w porównaniu ze stosowaniem jodopowidonu. Podczas gdy po znieczuleniu podpajęczynówkowym lub zewnątrzoponowym rozwój powikłań zakaźnych, takich jak ropień nadtwardówkowy lub zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, jest na szczęście rzadki, to jeśli już się zdarzy, konsekwencje mogą być druzgocące dla osoby dotkniętej chorobą. Niska częstość infekcji sprawia, że ​​próba z punktem końcowym infekcji klinicznej jest niewykonalna, jednak zmniejszenie zanieczyszczenia skóry i igły po próbach zachowania aseptyki powinno zmniejszyć ryzyko powikłań infekcyjnych. Trwające prace autorów polegają na badaniu wskaźników hodowli skóry po randomizowanej, standaryzowanej dezynfekcji skóry. Celem tego randomizowanego badania jest porównanie częstości posiewów igieł w celu dalszej oceny skuteczności dezynfekcji skóry po standaryzowanym preparacie skóry z powidonem jodowym lub chlorheksydyną u kobiet w ciąży, które domagają się złagodzenia bólu zewnątrzoponowego odcinka lędźwiowego podczas porodu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Royal University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzące proszące o znieczulenie zewnątrzoponowe w odcinku lędźwiowym, podczas gdy badacz jest przydzielony do Oddziału Anestezjologii Położniczej

Kryteria wyłączenia:

  • Znana alergia na środek dezynfekujący skórę
  • Konieczność przyjmowania antybiotyków przed założeniem cewnika zewnątrzoponowego w odcinku lędźwiowym
  • Immunosupresja uczestnika

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1
Liczba Pi
Lek: Chlorheksydyna
próbka pobrana w czasie zabiegu, a następnie przeanalizowana pod kątem zanieczyszczenia bakteryjnego
EKSPERYMENTALNY: 2
Chloroheks
Lek: Chlorheksydyna
próbka pobrana w czasie zabiegu, a następnie przeanalizowana pod kątem zanieczyszczenia bakteryjnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik dodatnich hodowli igieł zewnątrzoponowych przetwarzanych przez laboratorium mikrobiologiczne
Ramy czasowe: natychmiastowy
natychmiastowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Saskatchewan

Śledczy

  • Główny śledczy: Susan A Shaw, MD, University of Saskatchewan College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2004

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2007

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

16 lutego 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BMC# 03-1315

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj