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Clorexidina Versus Povidone-Iodio per la prevenzione della contaminazione da ago epidurale nel partoriente

12 febbraio 2009 aggiornato da: University of Saskatchewan

L'infezione dopo il posizionamento del catetere epidurale è fortunatamente rara. Quando accade, la persona colpita può ammalarsi gravemente.

Questo studio esamina quale disinfettante cutaneo, clorexidina o iodio-povidone, diminuisce il numero di batteri che possono crescere dalla pelle lavata con ciascun disinfettante prima di posizionare un catetere epidurale per il controllo del dolore durante il travaglio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È noto che l'uso di clorexidina per l'asepsi cutanea per il posizionamento di cateteri intravascolari riduce l'incidenza della colonizzazione della linea centrale e dell'infezione del flusso sanguigno rispetto all'uso di iodio-povidone. Mentre lo sviluppo di una complicazione infettiva dopo l'analgesia spinale o epidurale, come l'ascesso epidurale o la meningite, è fortunatamente raro, quando accade, possono esserci conseguenze devastanti per l'individuo colpito. La bassa frequenza di infezione rende impossibile una sperimentazione con un endpoint di infezione clinica, tuttavia una riduzione della contaminazione della pelle e dell'ago in seguito a tentativi di asepsi dovrebbe ridurre il rischio di complicanze infettive. Il lavoro in corso da parte degli autori sta esaminando i tassi di coltura cutanea in seguito a disinfezione cutanea standardizzata randomizzata. Lo scopo di questo studio randomizzato è confrontare i tassi di coltura dell'ago per valutare ulteriormente l'efficacia della disinfezione della pelle dopo una preparazione standardizzata della pelle con iodio-povidone o clorexidina nelle donne in gravidanza che richiedono sollievo dal dolore epidurale lombare durante il travaglio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Royal University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partorienti che richiedono l'analgesia epidurale del travaglio lombare mentre lo sperimentatore è assegnato al servizio di anestesia ostetrica

Criteri di esclusione:

  • Allergia nota a entrambi i disinfettanti per la pelle
  • Obbligo di ricevere antibiotici prima del posizionamento del catetere epidurale lombare
  • Immunosoppressione del partecipante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 1
PI
campione raccolto al momento della procedura e quindi analizzato per la contaminazione batterica
SPERIMENTALE: 2
Cloroex
campione raccolto al momento della procedura e quindi analizzato per la contaminazione batterica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di colture positive di aghi epidurali elaborati dal laboratorio di microbiologia
Lasso di tempo: immediato
immediato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Susan A Shaw, MD, University of Saskatchewan College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2004

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2007

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2005

Primo Inserito (STIMA)

22 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

16 febbraio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2009

Ultimo verificato

1 febbraio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BMC# 03-1315

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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