- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00223002
Clorexidina Versus Povidone-Iodio per la prevenzione della contaminazione da ago epidurale nel partoriente
L'infezione dopo il posizionamento del catetere epidurale è fortunatamente rara. Quando accade, la persona colpita può ammalarsi gravemente.
Questo studio esamina quale disinfettante cutaneo, clorexidina o iodio-povidone, diminuisce il numero di batteri che possono crescere dalla pelle lavata con ciascun disinfettante prima di posizionare un catetere epidurale per il controllo del dolore durante il travaglio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partorienti che richiedono l'analgesia epidurale del travaglio lombare mentre lo sperimentatore è assegnato al servizio di anestesia ostetrica
Criteri di esclusione:
- Allergia nota a entrambi i disinfettanti per la pelle
- Obbligo di ricevere antibiotici prima del posizionamento del catetere epidurale lombare
- Immunosoppressione del partecipante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: 1
PI
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campione raccolto al momento della procedura e quindi analizzato per la contaminazione batterica
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SPERIMENTALE: 2
Cloroex
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campione raccolto al momento della procedura e quindi analizzato per la contaminazione batterica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tasso di colture positive di aghi epidurali elaborati dal laboratorio di microbiologia
Lasso di tempo: immediato
|
immediato
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Susan A Shaw, MD, University of Saskatchewan College of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BMC# 03-1315
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