Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klorheksidin versus povidon-jod for forebygging av epidural nålkontaminering i fødselen

12. februar 2009 oppdatert av: University of Saskatchewan

Infeksjon etter epidural kateterplassering er heldigvis sjelden. Når det skjer, kan den berørte personen bli alvorlig syk.

Denne studien undersøker hvilket huddesinfeksjonsmiddel, klorheksidin eller povidon-jod, som reduserer antallet bakterier som kan dyrkes fra huden som vaskes med hvert desinfeksjonsmiddel før du legger et epiduralkateter for smertekontroll under fødselen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bruk av klorheksidin for hudasepsis for plassering av intravaskulære katetre er kjent for å redusere forekomsten av sentrallinjekolonisering og blodstrøminfeksjon sammenlignet med bruk av povidon-jod. Mens utviklingen av en smittsom komplikasjon etter spinal eller epidural analgesi, som epidural abscess eller meningitt, heldigvis er sjelden, kan det være ødeleggende konsekvenser for den berørte personen når det skjer. Den lave infeksjonsfrekvensen gjør en studie med et endepunkt for klinisk infeksjon ikke mulig, men en reduksjon i hud- og nålekontaminering etter forsøk på asepsis bør redusere risikoen for smittsomme komplikasjoner. Pågående arbeid fra forfatterne er å undersøke hudkulturratene etter randomisert standardisert huddesinfeksjon. Hensikten med denne randomiserte studien er å sammenligne nåledyrkingshastigheter for ytterligere å vurdere effektiviteten av huddesinfeksjon etter et standardisert hudpreparat med enten povidon-jod eller klorheksidin hos gravide kvinner som ber om lindring av lumbal epidural smertelindring under fødselen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Royal University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fødsler som ber om epidural analgesi i korsryggen mens etterforskeren er tildelt den obstetriske anestesitjenesten

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent allergi mot begge huddesinfeksjonsmidlene
  • Krav om å motta antibiotika før plassering av lumbalt epiduralkateter
  • Immunsuppresjon av deltakeren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 1
PI
prøven samlet på tidspunktet for prosedyren og deretter analysert for bakteriell kontaminering
EKSPERIMENTELL: 2
Klorheks
prøven samlet på tidspunktet for prosedyren og deretter analysert for bakteriell kontaminering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kultur-positiv rate av epidural nåler behandlet av mikrobiologi lab
Tidsramme: umiddelbar
umiddelbar

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susan A Shaw, MD, University of Saskatchewan College of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2004

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2007

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2005

Først lagt ut (ANSLAG)

22. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

16. februar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2009

Sist bekreftet

1. februar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BMC# 03-1315

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere