- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00223002
Klorheksidin versus povidon-jod for forebygging av epidural nålkontaminering i fødselen
Infeksjon etter epidural kateterplassering er heldigvis sjelden. Når det skjer, kan den berørte personen bli alvorlig syk.
Denne studien undersøker hvilket huddesinfeksjonsmiddel, klorheksidin eller povidon-jod, som reduserer antallet bakterier som kan dyrkes fra huden som vaskes med hvert desinfeksjonsmiddel før du legger et epiduralkateter for smertekontroll under fødselen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fødsler som ber om epidural analgesi i korsryggen mens etterforskeren er tildelt den obstetriske anestesitjenesten
Ekskluderingskriterier:
- Kjent allergi mot begge huddesinfeksjonsmidlene
- Krav om å motta antibiotika før plassering av lumbalt epiduralkateter
- Immunsuppresjon av deltakeren
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: 1
PI
|
prøven samlet på tidspunktet for prosedyren og deretter analysert for bakteriell kontaminering
|
|
EKSPERIMENTELL: 2
Klorheks
|
prøven samlet på tidspunktet for prosedyren og deretter analysert for bakteriell kontaminering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kultur-positiv rate av epidural nåler behandlet av mikrobiologi lab
Tidsramme: umiddelbar
|
umiddelbar
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susan A Shaw, MD, University of Saskatchewan College of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BMC# 03-1315
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .