OMAで治療された喘息患者における可溶性CD23発現
2008年11月26日 更新者：University of Mississippi Medical Center
オマリズマブで治療された喘息患者における免疫調節および臨床反応のマーカーとしての可溶性 CD23 発現
この研究には、標準治療では制御できない中等度から重度のアレルギー性喘息の治療に使用される FDA 承認薬のオマリズマブが含まれます。
IgEに作用してアレルギー反応を抑えます。
非アレルギー性喘息への影響を調べています。
私たちは、オマリズマブがアレルギー性喘息患者と同じ効果を非アレルギー性喘息患者にもたらすことを証明したいと考えています.
調査の概要
詳細な説明
これは、投薬によって管理されている中等度から重度の喘息患者 (アレルギーまたは非アレルギー) を対象とした 1 年間のプラセボ対照研究です。
アレルギー状態を判断するために皮膚テストが行われ、ベースラインのIgEが行われます. Omalizumab は、体重と IgE レベルに基づいて注射で投与されます (月に 1 回または 2 回)。
年に数回、肺機能検査が行われ、免疫学的アッセイ (CD23 および FcER1 発現、TH1/TH2 サイトカイン、CD23 産生) のために採血されます。 一連のアンケートにより、生活の質（喘息を伴う）、心理的ストレスの測定値、および臨床反応のパラメーターも決定されます。
研究の種類
介入
入学
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mississippi
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Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
- University of Mississippi Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～64年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
中等度から重度の喘息患者 (1997 年の NHLBI ガイドラインに基づく)、少なくとも 6 か月間の薬物療法による管理、初期 IgE レベル 30 ～ 700 IU、体重 30 ～ 150 kg、それ以外は健康。
除外基準:
喫煙者、コントロール不良の喘息、過去 6 週間の免疫療法、その他の疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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血漿中のsCD23の測定
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T 細胞での CD23 発現は、スパイロメトリー、AQLQ および RQLQ と相関していました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gailen D Marshall, MD/PhD、University of Mississippi Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年11月1日
一次修了 (実際)
2007年10月1日
研究の完了 (実際)
2007年10月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月22日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年12月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年11月26日
最終確認日
2008年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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