Expressão de CD23 solúvel em pacientes com asma tratados com OMA
Expressão de CD23 solúvel como marcador de imunomodulação e resposta clínica em pacientes com asma tratados com omalizumabe
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este é um estudo controlado por placebo de 1 ano que analisa asmáticos moderados a graves (alérgicos ou não alérgicos) que são controlados por medicamentos.
O teste de pele será feito para determinar o estado alérgico, bem como uma linha de base IgE feita. O omalizumab é administrado por injeção com base no peso e nível de IgE, (uma ou duas vezes por mês).
Várias vezes ao longo do ano será feito teste de função pulmonar, bem como coleta de sangue para ensaios imunológicos (expressão de CD23 e FcER1, citocinas TH1/TH2, produção de CD23). Uma bateria de questionários também determinará a qualidade de vida (com asma), medidas de estresse psicológico e parâmetros de resposta clínica.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- University of Mississippi Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Asmático moderado a grave (com base nas diretrizes do NHLBI de 1997), controlado por medicação por pelo menos 6 meses, nível inicial de IgE entre 30 e 700 UI, peso entre 30 e 150 kg, saudável.
Critério de exclusão:
Tabagista, asma descontrolada, imunoterapia nas últimas seis semanas, outras doenças
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: DOBRO
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Medição de sCD23 no plasma
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A expressão de CD23 em células T correlacionou-se com espirometria, AQLQ e RQLQ.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gailen D Marshall, MD/PhD, University of Mississippi Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIGE025AUS10
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