Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oplosbare CD23-expressie bij astmapatiënten behandeld met OMA

26 november 2008 bijgewerkt door: University of Mississippi Medical Center

Oplosbare CD23-expressie als een marker van immunomodulatie en klinische respons bij astmapatiënten behandeld met omalizumab

Deze studie omvat een door de FDA goedgekeurd medicijn, Omalizumab, dat wordt gebruikt bij de behandeling van matige tot ernstige allergische astma die niet onder controle kan worden gebracht met een standaardbehandeling. Het werkt op IgE om de allergische reactie onder controle te houden. We kijken naar de effecten op niet-allergisch astma. We hopen te bewijzen dat omalizumab hetzelfde effect zal hebben op niet-allergische astmapatiënten als op allergische astmapatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een 1 jaar durend placebogecontroleerd onderzoek naar matige tot ernstige astmapatiënten (allergisch of niet-allergisch) die onder controle worden gehouden door medicatie.

Er zullen huidtesten worden gedaan om de allergische status te bepalen, evenals een IgE-basislijn. De Omalizumab wordt per injectie toegediend op basis van gewicht en IgE-niveau (een of twee keer per maand).

Op verschillende momenten in het jaar zal er een longfunctietest worden gedaan, evenals bloedafname voor immunologische tests (CD23- en FcER1-expressie, TH1/TH2-cytokines, CD23-productie). Een reeks vragenlijsten zal ook de kwaliteit van leven (met astma), psychologische stressmetingen en parameters van klinische respons bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Matig tot ernstig astmatisch (gebaseerd op de NHLBI-richtlijnen uit 1997), onder controle gehouden door medicatie gedurende ten minste 6 maanden, aanvankelijk IgE-niveau tussen 30 en 700 IE, gewicht tussen 30 en 150 kg, verder gezond.

Uitsluitingscriteria:

Roker, ongecontroleerde astma, immunotherapie in de afgelopen zes weken, andere ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: DUBBELE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Meting van sCD23 in plasma
CD23-expressie op T-cel gecorreleerd met spirometrie, AQLQ en RQLQ.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Mississippi Medical Center

Medewerkers

Novartis Pharmaceuticals

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gailen D Marshall, MD/PhD, University of Mississippi Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2004

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2007

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2005

Eerst geplaatst (SCHATTING)

26 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

1 december 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2008

Laatst geverifieerd

1 november 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CIGE025AUS10

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Omalizumab

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren