Educ'Avk: 抗ビタミン K の摂取に関する推奨事項
2006年7月6日 更新者：University Hospital, Grenoble
血栓症塞栓性静脈疾患の場合の抗ビタミン K の妊娠に対する推奨事項の準備における患者の意味。臨床検証のためのランダム化研究。
プロジェクト「Educ'Avk」の目的は、特定のフォローアップ ノートブックと教育的サポートを伴う担当患者の教育を組み合わせた戦略の有効性を、3 か月後の臨床イベントの影響に関する通常の教育と比較して文書化することです。 (軽度または重度の出血イベント + 血栓塞栓症の再発)。
調査の概要
詳細な説明
推奨事項を実施するための標準的な戦略は、もっぱら実務家に焦点を当てています。 しかし、多くの場合、効果がないように見えます (患者 1 人あたりの時間が不十分、トレーニング不足など)。
しかし、一部の質的調査では、医師を通じて推奨事項を伝達するプロセスにおいて、患者側の役割が大きくなることの利点が示されています。
この研究では、病院調査官の責任の下、血管内科医または薬学生によって患者教育が開始されます。 フォローアップは、患者の一般開業医によって実現されます。
推奨事項の実現により多くの患者が関与することで、推奨事項に従う開業医の割合が増加し、抗ビタミン K (AVK) の医原性が減少する可能性があります。
研究の種類
観察的
入学
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Grenoble Cédex 9
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La tronche、Grenoble Cédex 9、フランス、38700
- Cardiovascular Departement - University Hospital of Grenoble - BP 217
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 受益者衛生教育行為
- 3ヶ月間フォローアップ可能
- 静脈血栓塞栓症の急性エピソード（静脈血栓症の遠位または近位深部および/または肺塞栓症）
- A.V.K.少なくとも3か月間の治療
- 居住地への帰還（退院の居住地への帰還を含む）
- インフォームドコンセントフォームに署名
除外基準:
- 遠位静脈血栓症 肺塞栓症を伴わない筋静脈限定
- A.V.K.への禁忌処理
- フランス語の難解な理解
- 視力の悩み
- 教育行為衛生と相容れない優れた機能のトラブル
- 3か月の定期的なフォローアップと相容れない心理社会的不安定性（定住なし、依存症の失効）
- 居住地への帰還不可（退院後の居住地での帰還は、居住地への帰還とみなされます）
- 補償されない精神病理学
- 平均余命は3か月未満
- 研究への参加の拒否
- 別の臨床試験への参加
- 研究への前方包含
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：定義された人口
- 時間の展望：見込みのある
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jean-Luc BOSSON、Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gratacap-Cavallier B, Bosson JL, Morand P, Dutertre N, Chanzy B, Jouk PS, Vandekerckhove C, Cart-Lamy P, Seigneurin JM. Cytomegalovirus seroprevalence in French pregnant women: parity and place of birth as major predictive factors. Eur J Epidemiol. 1998 Feb;14(2):147-52. doi: 10.1023/a:1007450729633.
- Bertrand D, Francois P, Bosson JL, Fauconnier J, Weil G. Quality assessment of discharge letters in a French university hospital. Int J Health Care Qual Assur Inc Leadersh Health Serv. 1998;11(2-3):90-5. doi: 10.1108/09526869810213019.
- Mezin P, Payen JF, Bosson JL, Brambilla E, Stieglitz P. Histological support for the difference between malignant hyperthermia susceptible (MHS), equivocal (MHE) and negative (MHN) muscle biopsies. Br J Anaesth. 1997 Sep;79(3):327-31. doi: 10.1093/bja/79.3.327.
- Payen JF, Bosson JL, Bourdon L, Jacquot C, Le Bas JF, Stieglitz P, Benabid AL. Improved noninvasive diagnostic testing for malignant hyperthermia susceptibility from a combination of metabolites determined in vivo with 31P-magnetic resonance spectroscopy. Anesthesiology. 1993 May;78(5):848-55. doi: 10.1097/00000542-199305000-00007.
- Vermont J, Bosson JL, Francois P, Robert C, Rueff A, Demongeot J. Strategies for graphical threshold determination. Comput Methods Programs Biomed. 1991 Jun;35(2):141-50. doi: 10.1016/0169-2607(91)90072-2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年12月1日
研究の完了
2004年12月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月23日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年7月6日
最終確認日
2006年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。