Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Educ'Avk: Zalecenia dotyczące antywitaminy K's Gestion

6 lipca 2006 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Udział pacjenta w przygotowaniu zaleceń dotyczących podawania antywitaminy K w przypadku zakrzepicy zatorowo-zatorowej choroby żylnej. Randomizowane badanie do walidacji klinicznej.

Celem projektu „Educ'Avk” jest udokumentowanie skuteczności strategii łączącej specjalny notatnik kontrolny i edukację pacjenta wraz ze wsparciem pedagogicznym, w porównaniu ze zwykłą edukacją na temat wpływu zdarzeń klinicznych po trzech miesiącach (mniejsze lub większe incydenty krwotoczne + nawrót choroby zakrzepowo-zatorowej).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Standardowe strategie wdrażania zaleceń skierowane są wyłącznie do praktyków. Często jednak nie wydają się one skuteczne (niewystarczająca ilość czasu poświęcana pacjentowi, brak przeszkolenia…).

Jednak niektóre badania jakościowe wykazały korzyści płynące z większej roli pacjenta w procesie przekazywania zaleceń przez lekarza.

W tym badaniu edukację pacjenta rozpoczyna angiolog lub student farmacji pod nadzorem badacza szpitalnego. Opiekę nad pacjentem sprawuje lekarz pierwszego kontaktu.

Większe zaangażowanie pacjentów w realizację zaleceń mogłoby zwiększyć odsetek lekarzy stosujących się do zaleceń i zmniejszyć jatrogenność antywitaminy K (AVK).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Grenoble Cédex 9
      • La tronche, Grenoble Cédex 9, Francja, 38700
        • Cardiovascular Departement - University Hospital of Grenoble - BP 217

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Możliwość pobierania zasiłku sanitarnego ustawa oświatowa
  • Możliwość obserwacji przez trzy miesiące
  • Ostry epizod żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (zakrzepica żylna dystalna lub proksymalna zatorowość głęboka i/lub płucna)
  • AVK leczenie przez okres co najmniej trzech miesięcy
  • Powrót do miejsca zamieszkania (w tym powrót do miejsca zamieszkania bez medykalizacji)
  • Podpisany formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Zakrzepica żył dystalnych ograniczona żyła mięśniowa bez zatorowości płucnej
  • Przeciwwskazanie do A.V.K. leczenie
  • Trudne zrozumienie języka francuskiego
  • Kłopoty z ostrością wzroku
  • Kłopot funkcji nadrzędnej niezgodnej z ustawą oświatową sanitarną
  • Niestabilność psychospołeczna nie do pogodzenia z regularną obserwacją trwającą trzy miesiące (bez stałego miejsca zamieszkania, uzależnienie wygasło)
  • Brak możliwości powrotu do zamieszkania (powrót do pobytu rekolekcyjnego bez medykalizacji traktowany jest jako powrót do zamieszkania)
  • Brak kompensacji patologii psychicznej
  • Oczekiwana długość życia poniżej trzech miesięcy
  • Odmowa udziału w badaniu
  • Udział w innym badaniu klinicznym
  • Przednie włączenie do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Zdefiniowana populacja
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Luc BOSSON, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2002

Ukończenie studiów

1 grudnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 lipca 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2006

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DCIC 02 03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj