Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Educ'Avk: Doporučení pro antivitamin K

6. července 2006 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Zapojení pacienta do přípravy doporučení pro gestaci antivitaminu K v případě trombózy embolické venózní nemoci. Randomizovaná studie pro klinickou validaci.

Cílem projektu "Educ'Avk" je dokumentovat účinnost strategie spojující specifický návazný notebook a edukaci ošetřujícího pacienta s pedagogickou podporou, ve srovnání s běžnou edukací o dopadu klinických příhod po třech měsících. (menší nebo větší hemoragické příhody + recidiva tromboembolické nemoci).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Standardní strategie pro implementaci doporučení jsou zaměřeny výhradně na odborníky z praxe. Často se však nejeví jako účinné (nedostatek času na pacienta, nedostatek školení…).

Některé kvalitativní průzkumy však ukázaly přínos větší role ze strany pacienta v procesu předávání doporučení prostřednictvím praktického lékaře.

V této studii zahajuje edukaci pacientů angiolog nebo student farmacie pod odpovědností nemocničního zkoušejícího. Sledování je realizováno praktickým lékařem pacienta.

Větší zapojení pacientů do realizace doporučení by mohlo zvýšit podíl praktiků, kteří doporučení dodržují, a snížit iatrogenitu antivitaminu K (AVK).

Typ studie

Pozorovací

Zápis

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Grenoble Cédex 9
      • La tronche, Grenoble Cédex 9, Francie, 38700
        • Cardiovascular Departement - University Hospital of Grenoble - BP 217

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost získat benefit hygienické výchovy
  • Možnost sledování po dobu tří měsíců
  • Akutní epizoda žilního tromboembolického onemocnění (venózní trombóza distální nebo proximální hluboká a/nebo plicní embolie)
  • A.V.K. léčbu po dobu nejméně tří měsíců
  • Návrat do rezidence (včetně návratu do rezidence bez lékařského ošetření)
  • Podepsán formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Distální žilní trombóza omezená svalová žíla bez plicní embolie
  • Kontraindikace k A.V.K. léčba
  • Obtížné porozumění francouzskému jazyku
  • Potíže se zrakovou ostrostí
  • Potíže s nadřazenou funkcí neslučitelné s výchovným zákonem sanitárním
  • Psychosociální nestabilita neslučitelná s pravidelným sledováním po dobu tří měsíců (bez trvalého bydliště, návyková zanikla)
  • Nemožnost návratu do bydliště (návrat do rezidence bez lékařského ošetření se považuje za návrat do bydliště)
  • Psychiatrická patologie není kompenzována
  • Očekávaná délka života méně než tři měsíce
  • Odmítnutí účasti ve studii
  • Účast v jiné klinické studii
  • Přední zařazení do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Definovaná populace
  • Časové perspektivy: Budoucí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Luc BOSSON, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2002

Dokončení studie

1. prosince 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

27. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. července 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2006

Naposledy ověřeno

1. července 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DCIC 02 03

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Edukační sešit pro antikoagulační léčbu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit