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Educ'Avk: Empfehlungen für das Antivitamin K's Gestion

6. Juli 2006 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

Einbeziehung des Patienten in die Erstellung von Empfehlungen für die Antivitamin-K-Gestion bei Thrombose und embolischer Venenerkrankung. Randomisierte Studie zur klinischen Validierung.

Ziel des Projekts „Educ'Avk“ ist es, die Wirksamkeit einer Strategie zu dokumentieren, die ein spezielles Follow-up-Notebook und die Aufklärung des behandelnden Patienten mit einer pädagogischen Unterstützung kombiniert, im Vergleich zu einer üblichen Aufklärung über die Auswirkungen klinischer Ereignisse nach drei Monaten (kleinere oder größere hämorrhagische Ereignisse + Wiederauftreten einer thromboembolischen Erkrankung).

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Standardstrategien zur Umsetzung von Empfehlungen richten sich ausschließlich an Praktiker. Aber oft scheinen sie nicht effektiv zu sein (zu wenig Zeit pro Patient, mangelnde Ausbildung …).

Einige qualitative Erhebungen haben jedoch den Nutzen einer größeren Rolle des Patienten bei der Übermittlung von Empfehlungen durch den Arzt aufgezeigt.

In dieser Studie wird die Patientenaufklärung vom Angiologen oder einem Pharmaziestudenten unter der Verantwortung des Krankenhausprüfers begonnen. Die Nachsorge erfolgt durch den Hausarzt des Patienten.

Eine stärkere Einbeziehung der Patienten in die Umsetzung der Empfehlungen könnte den Anteil der Praktiker erhöhen, die die Empfehlungen befolgen, und die Iatrogenität von Antivitamin K (AVK) verringern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Grenoble Cédex 9
      • La tronche, Grenoble Cédex 9, Frankreich, 38700
        • Cardiovascular Departement - University Hospital of Grenoble - BP 217

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In der Lage, Leistungen des Gesundheitserziehungsgesetzes zu erhalten
  • Drei Monate nachbeobachtbar
  • Akute Episode einer venösen thromboembolischen Erkrankung (venöse Thrombose distal oder proximal tief und/oder Lungenembolie)
  • A.V.K. Behandlung über einen Zeitraum von mindestens drei Monaten
  • Rückkehr zum Wohnort (inklusive Rückkehr zum Retreat-Wohnsitz ohne Medikation)
  • Einverständniserklärung unterschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Distale Venenthrombose begrenzte Muskelvene ohne Lungenembolie
  • Kontraindikation zu einem A.V.K. Behandlung
  • Schwieriges Verständnis der französischen Sprache
  • Sehstörungen
  • Störung der überlegenen Funktion, die mit einem Gesundheitsakt der Erziehung unvereinbar ist
  • Psychosoziale Instabilität unvereinbar mit einer regelmäßigen Nachsorge von drei Monaten (ohne festen Wohnsitz, Sucht erloschen)
  • Unmöglichkeit, an den Wohnsitz zurückzukehren (die Rückkehr in den Retreat-Wohnsitz ohne Medikation gilt als Rückkehr an den Wohnsitz)
  • Psychiatrische Pathologie nicht kompensiert
  • Lebenserwartung weniger als drei Monate
  • Ablehnung der Teilnahme an der Studie
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
  • Anteriorer Einschluss in die Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Definierte Bevölkerung
  • Zeitperspektiven: Interessent

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean-Luc BOSSON, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2002

Studienabschluss

1. Dezember 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Juli 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2006

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DCIC 02 03

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