- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00227097
Educ'Avk: Antivitamin K의 제스처에 대한 권장 사항
2006년 7월 6일 업데이트: University Hospital, Grenoble
혈전증 색전성 정맥 질환의 경우 Antivitamin K의 처방에 대한 권고 준비에 있어 환자의 시사점. 임상 검증을 위한 무작위 연구.
프로젝트 "Educ'Avk"의 목적은 3개월 임상 이벤트의 영향에 대한 일반적인 교육과 비교하여 특정 후속 노트와 교육적 지원을 통해 환자를 돌보는 교육을 결합하는 전략의 효율성을 문서화하는 것입니다. (사소하거나 중대한 출혈 사건 + 혈전 색전증의 재발).
연구 개요
상세 설명
권장 사항 구현을 위한 표준 전략은 실무자에게만 초점이 맞춰져 있습니다. 그러나 종종 효과가 없는 것으로 보입니다(환자당 할당된 시간 부족, 교육 부족…).
그러나 일부 질적 조사에서는 의사를 통해 권장 사항을 전달하는 과정에서 환자 쪽에서 더 큰 역할을 수행하는 이점이 있음을 보여주었습니다.
본 연구에서 환자 교육은 병원 조사관의 책임하에 혈관과 전문의 또는 약대생에 의해 시작됩니다. 후속 조치는 환자의 일반 개업의에 의해 실현됩니다.
권장 사항 실현에 더 많은 환자 참여는 권장 사항을 따르는 의사의 비율을 증가시키고 항 비타민 K(AVK)의 의원성을 감소시킬 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Grenoble Cédex 9
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La tronche, Grenoble Cédex 9, 프랑스, 38700
- Cardiovascular Departement - University Hospital of Grenoble - BP 217
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 위생교육법상 혜택을 받을 수 있음
- 3개월 동안 추적 관찰 가능
- 정맥 혈전 색전성 질환의 급성 에피소드(정맥 혈전증 원위부 또는 근위부 심부 및/또는 폐 색전증)
- A.V.K. 최소 3개월 동안 치료
- 거주지로 복귀
- 정보에 입각한 동의서 서명
제외 기준:
- 폐색전증이 없는 원위 정맥 혈전증 제한 근육 정맥
- A.V.K에 대한 금기 사항. 치료
- 프랑스어의 어려운 이해
- 시력의 문제
- 교육의 위생적 행위와 양립할 수 없는 우수한 기능의 문제
- 3개월의 정기적인 추적 관찰이 양립할 수 없는 심리 사회적 불안정(고정 거주지 없음, 중독 경과)
- 주거복귀불가(의료가 없는 수련생활 복귀는 주거복귀로 간주)
- 보상되지 않는 정신 병리학
- 수명이 3개월 미만
- 연구 참여 거부
- 다른 임상 연구에 참여
- 연구에 전방 포함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 정의된 인구
- 시간 관점: 유망한
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-Luc BOSSON, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gratacap-Cavallier B, Bosson JL, Morand P, Dutertre N, Chanzy B, Jouk PS, Vandekerckhove C, Cart-Lamy P, Seigneurin JM. Cytomegalovirus seroprevalence in French pregnant women: parity and place of birth as major predictive factors. Eur J Epidemiol. 1998 Feb;14(2):147-52. doi: 10.1023/a:1007450729633.
- Bertrand D, Francois P, Bosson JL, Fauconnier J, Weil G. Quality assessment of discharge letters in a French university hospital. Int J Health Care Qual Assur Inc Leadersh Health Serv. 1998;11(2-3):90-5. doi: 10.1108/09526869810213019.
- Mezin P, Payen JF, Bosson JL, Brambilla E, Stieglitz P. Histological support for the difference between malignant hyperthermia susceptible (MHS), equivocal (MHE) and negative (MHN) muscle biopsies. Br J Anaesth. 1997 Sep;79(3):327-31. doi: 10.1093/bja/79.3.327.
- Payen JF, Bosson JL, Bourdon L, Jacquot C, Le Bas JF, Stieglitz P, Benabid AL. Improved noninvasive diagnostic testing for malignant hyperthermia susceptibility from a combination of metabolites determined in vivo with 31P-magnetic resonance spectroscopy. Anesthesiology. 1993 May;78(5):848-55. doi: 10.1097/00000542-199305000-00007.
- Vermont J, Bosson JL, Francois P, Robert C, Rueff A, Demongeot J. Strategies for graphical threshold determination. Comput Methods Programs Biomed. 1991 Jun;35(2):141-50. doi: 10.1016/0169-2607(91)90072-2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 12월 1일
연구 완료
2004년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 23일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2006년 7월 1일
추가 정보
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