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Educ'Avk: Raccomandazioni per la gestione dell'antivitaminico K

6 luglio 2006 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

Implicazione del paziente nella preparazione delle raccomandazioni per la gestione dell'antivitamina K in caso di trombosi embolica venosa. Studio randomizzato per la convalida clinica.

L'obiettivo del progetto "Educ'Avk", è quello di documentare l'efficacia di una strategia che combina uno specifico quaderno di follow-up e l'educazione del paziente in cura con un supporto pedagogico, rispetto a una normale educazione sull'impatto degli eventi clinici a tre mesi (eventi emorragici minori o maggiori + recidiva di malattia tromboembolica).

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le strategie standard per l'attuazione delle raccomandazioni si concentrano esclusivamente sui professionisti. Ma spesso non sembrano efficaci (tempo insufficiente concesso al paziente, mancanza di formazione...).

Tuttavia alcune indagini qualitative hanno mostrato il vantaggio di un ruolo maggiore da parte del paziente nel processo di trasmissione delle raccomandazioni attraverso il medico.

In questo studio, l'educazione del paziente è iniziata dall'angiologo o da uno studente di farmacia sotto la responsabilità dell'investigatore ospedaliero. Il follow-up è realizzato dal medico generico del paziente.

Un maggiore coinvolgimento dei pazienti nella realizzazione delle raccomandazioni potrebbe aumentare la percentuale di professionisti che seguono le raccomandazioni e ridurre la iatrogenicità dell'antivitamina K (AVK).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Grenoble Cédex 9
      • La tronche, Grenoble Cédex 9, Francia, 38700
        • Cardiovascular Departement - University Hospital of Grenoble - BP 217

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado di ricevere beneficio atto educativo sanitario
  • Può essere seguito per tre mesi
  • Episodio acuto di malattia tromboembolica venosa (trombosi venosa distale o prossimale profonda e/o embolia polmonare)
  • AVK trattamento per un periodo di almeno tre mesi
  • Rientro in residenza (incluso rientro in ritiro no medicalizzazione)
  • Modulo di consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • La trombosi venosa distale ha limitato la vena muscolare senza embolia polmonare
  • Controindicazione di un A.V.K. trattamento
  • Comprensione difficile della lingua francese
  • Disturbi dell'acuità visiva
  • Disturbo di funzione superiore incompatibile con un atto educativo sanitario
  • Instabilità psico-sociale incompatibile con un follow-up regolare di tre mesi (senza fissa dimora, dipendenza scaduta)
  • Impossibilità di rientro in residenza (il rientro in residenza di ritiro senza medicalizzazione è considerato come rientro in residenza)
  • Patologia psichiatrica non risarcita
  • Aspettativa di vita inferiore a tre mesi
  • Rifiuto della partecipazione allo studio
  • Partecipazione a un altro studio clinico
  • Inclusione anteriore nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Popolazione definita
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Luc BOSSON, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2002

Completamento dello studio

1 dicembre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

27 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 luglio 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2006

Ultimo verificato

1 luglio 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DCIC 02 03

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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