Educ'Avk: Recomendaciones para la Gestión de Antivitamina K
6 de julio de 2006 actualizado por: University Hospital, Grenoble
Implicación del paciente en la elaboración de recomendaciones para la administración de antivitamina K en caso de trombosis venosa embólica. Estudio Aleatorizado para Validación Clínica.
El objetivo del proyecto "Educ'Avk", es documentar la eficacia de una estrategia que combina un cuaderno de seguimiento específico y la educación del paciente asistente con un apoyo pedagógico, en comparación con una educación habitual sobre el impacto de los eventos clínicos a los tres meses. (eventos hemorrágicos menores o mayores + recurrencia de la enfermedad tromboembólica).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las estrategias estándar para la implementación de las recomendaciones se centran exclusivamente en los profesionales. Pero muchas veces no parecen ser efectivos (tiempo insuficiente por paciente, falta de formación…).
Sin embargo, algunas encuestas cualitativas han mostrado el beneficio de un mayor papel del paciente en el proceso de transmisión de recomendaciones a través del médico.
En este estudio, la educación del paciente la inicia el angiólogo o un estudiante de farmacia bajo la responsabilidad del investigador del hospital. El seguimiento lo realiza el médico general del paciente.
Una mayor participación de los pacientes en la realización de las recomendaciones podría aumentar la proporción de médicos que siguen las recomendaciones y disminuir la iatrogenia de la antivitamina K (AVK).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Grenoble Cédex 9
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La tronche, Grenoble Cédex 9, Francia, 38700
- Cardiovascular Departement - University Hospital of Grenoble - BP 217
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Apto para recibir beneficio acto educativo sanitario
- Posibilidad de seguimiento durante tres meses.
- Episodio agudo de enfermedad embólica por trombosis venosa (trombosis venosa profunda distal o proximal y/o embolia pulmonar)
- A.V.K. tratamiento por un período de al menos tres meses
- Regreso a residencia (incluido regreso a residencia de retiro no medicalizado)
- Formulario de consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Trombosis venosa distal vena muscular limitada sin embolia pulmonar
- Contraindicación de un A.V.K. tratamiento
- Dificultad de comprensión del idioma francés.
- Problemas de agudeza visual
- Problema de función superior incompatible con un acto educativo sanitario
- Inestabilidad psicosocial incompatible con un seguimiento regular de tres meses (sin residencia fija, adictivo caducado)
- Imposibilidad de volver a la residencia (la vuelta en residencia de retiro no medicalizada se considera como vuelta a la residencia)
- Patología psiquiátrica no compensada
- Esperanza de vida inferior a tres meses.
- Negativa a participar en el estudio
- Participación en otro estudio clínico
- Inclusión anterior en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Población definida
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Luc BOSSON, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gratacap-Cavallier B, Bosson JL, Morand P, Dutertre N, Chanzy B, Jouk PS, Vandekerckhove C, Cart-Lamy P, Seigneurin JM. Cytomegalovirus seroprevalence in French pregnant women: parity and place of birth as major predictive factors. Eur J Epidemiol. 1998 Feb;14(2):147-52. doi: 10.1023/a:1007450729633.
- Bertrand D, Francois P, Bosson JL, Fauconnier J, Weil G. Quality assessment of discharge letters in a French university hospital. Int J Health Care Qual Assur Inc Leadersh Health Serv. 1998;11(2-3):90-5. doi: 10.1108/09526869810213019.
- Mezin P, Payen JF, Bosson JL, Brambilla E, Stieglitz P. Histological support for the difference between malignant hyperthermia susceptible (MHS), equivocal (MHE) and negative (MHN) muscle biopsies. Br J Anaesth. 1997 Sep;79(3):327-31. doi: 10.1093/bja/79.3.327.
- Payen JF, Bosson JL, Bourdon L, Jacquot C, Le Bas JF, Stieglitz P, Benabid AL. Improved noninvasive diagnostic testing for malignant hyperthermia susceptibility from a combination of metabolites determined in vivo with 31P-magnetic resonance spectroscopy. Anesthesiology. 1993 May;78(5):848-55. doi: 10.1097/00000542-199305000-00007.
- Vermont J, Bosson JL, Francois P, Robert C, Rueff A, Demongeot J. Strategies for graphical threshold determination. Comput Methods Programs Biomed. 1991 Jun;35(2):141-50. doi: 10.1016/0169-2607(91)90072-2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2002
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de julio de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2006
Última verificación
1 de julio de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DCIC 02 03
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