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Educ'Avk: Recomendações para a administração do antivitamínico K

6 de julho de 2006 atualizado por: University Hospital, Grenoble

Implicação do paciente na elaboração de recomendações para a administração do antivitamínico K em caso de doença venosa trombose embólica. Estudo Randomizado para Validação Clínica.

O objetivo do projeto "Educ'Avk", é documentar a eficácia de uma estratégia que combina um caderno de acompanhamento específico e educação do paciente assistente com suporte pedagógico, comparativamente a uma educação usual sobre o impacto de eventos clínicos aos três meses (eventos hemorrágicos menores ou maiores + recorrência da doença tromboembólica).

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As estratégias padrão para a implementação das recomendações são focadas exclusivamente nos profissionais. Mas muitas vezes eles não parecem ser eficazes (tempo insuficiente concedido por paciente, falta de treinamento...).

No entanto, algumas pesquisas qualitativas mostraram o benefício de um papel maior por parte do paciente no processo de transmissão de recomendações por meio do profissional.

Neste estudo, a educação do paciente é iniciada pelo angiologista ou por um estudante de farmácia sob a responsabilidade do investigador do hospital. O acompanhamento é realizado pelo clínico geral do paciente.

Mais envolvimento do paciente na realização das recomendações poderia aumentar a proporção de profissionais que seguem as recomendações e diminuir a iatrogenicidade do antivitamina K (AVK).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Grenoble Cédex 9
      • La tronche, Grenoble Cédex 9, França, 38700
        • Cardiovascular Departement - University Hospital of Grenoble - BP 217

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Apto a receber benefício ato educativo sanitário
  • Possibilidade de seguimento durante três meses
  • Episódio agudo de doença tromboembólica venosa (trombose venosa profunda distal ou proximal e/ou embolia pulmonar)
  • A.V.K. tratamento por um período de pelo menos três meses
  • Retorno à residência (incluído retorno à residência de retiro sem medicalização)
  • Termo de consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • Trombose venosa distal limitada veia muscular sem embolia pulmonar
  • Contra-indicação de um A.V.K. tratamento
  • Dificuldade de compreensão da língua francesa
  • Problemas de acuidade visual
  • Problema de função superior incompatível com ato sanitário de ato educativo
  • Instabilidade psicossocial incompatível com um acompanhamento regular de três meses (sem residência fixa, vício caducado)
  • Impossibilidade de regresso à residência (o regresso em residência de retiro não medicalizado é considerado como regresso à residência)
  • Patologia psiquiátrica não compensada
  • Esperança de vida inferior a três meses
  • Recusa de participação no estudo
  • Participação em outro estudo clínico
  • Inclusão anterior no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: População Definida
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Grenoble

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Luc BOSSON, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2002

Conclusão do estudo

1 de dezembro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

27 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de julho de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2006

Última verificação

1 de julho de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DCIC 02 03

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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