Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Educ'Avk: Anbefalinger til antivitamin K's svangerskab

6. juli 2006 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Patientens implikation i forberedelsen af ​​anbefalinger til antivitamin K's gesttion i tilfælde af trombose Embolisk venøs sygdom. Randomiseret undersøgelse til klinisk validering.

Formålet med projektet "Educ'Avk" er at dokumentere effektiviteten af ​​en strategi, der kombinerer en specifik opfølgningsnotesbog og uddannelse af behandlende patient med en pædagogisk støtte, sammenlignet med en sædvanlig undervisning om virkningen af ​​kliniske hændelser efter tre måneder. (mindre eller større hæmoragiske hændelser + tilbagevenden af ​​trombe-embolisk sygdom).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Standardstrategier for implementering af anbefalinger er udelukkende fokuseret på praktikere. Men ofte ser de ikke ud til at være effektive (utilstrækkelig tid tildelt pr. patient, manglende træning...).

Nogle kvalitative undersøgelser har dog vist fordelen ved en større rolle fra patientens side i processen med at sende anbefalinger gennem den praktiserende læge.

I denne undersøgelse påbegyndes patientuddannelse af angiologen eller en farmaceutstuderende under hospitalsinvestigatorens ansvar. Opfølgning realiseres af patientens praktiserende læge.

Mere patientinddragelse i realiseringen af ​​anbefalingerne kan øge andelen af ​​behandlere, der følger anbefalingerne og mindske iatrogeniciteten af ​​antivitamin K (AVK).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Grenoble Cédex 9
      • La tronche, Grenoble Cédex 9, Frankrig, 38700
        • Cardiovascular Departement - University Hospital of Grenoble - BP 217

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kunne modtage fordel sanitær pædagogisk handling
  • Kan følges op i tre måneder
  • Akut episode af en venøs trombeembolisk sygdom (venøs trombose distal eller proksimal dyb og/eller lungeemboli)
  • A.V.K. behandling i en periode på mindst tre måneder
  • Retur til opholdssted (inkluderet tilbagevenden til retreatbolig uden medicinsk behandling)
  • Formular til informeret samtykke underskrevet

Ekskluderingskriterier:

  • Distal venetrombose begrænset muskulær vene uden lungeemboli
  • Kontraindikation til en A.V.K. behandling
  • Vanskelig forståelse af det franske sprog
  • Synsproblemer
  • Problemer med overlegen funktion uforenelig med en pædagogisk handling sanitær
  • Psyko-social ustabilitet uforenelig med en regelmæssig opfølgning på tre måneder (uden fast bopæl, vanedannende bortfaldet)
  • Umulighed at vende tilbage til bopæl (tilbagevenden i retreatbolig no medicalize betragtes som en tilbagevenden til bopæl)
  • Psykiatrisk patologi kompenseres ikke
  • Forventet levetid mindre end tre måneder
  • Afslag på deltagelse i undersøgelsen
  • Deltagelse i et andet klinisk studie
  • Anterior inklusion i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Defineret befolkning
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Luc BOSSON, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2002

Studieafslutning

1. december 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2005

Først opslået (Skøn)

27. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. juli 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2006

Sidst verificeret

1. juli 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DCIC 02 03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner