Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Educ'Avk: Anbefalinger for antivitamin Ks svangerskap

6. juli 2006 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Pasientens implikasjon i klargjøringen av anbefalinger for antivitamin Ks svangerskap i tilfelle av trombose Embolisk venøs sykdom. Randomisert studie for klinisk validering.

Målet med prosjektet "Educ'Avk", er å dokumentere effekten av en strategi som kombinerer en spesifikk oppfølgingsnotatbok og opplæring av behandlende pasient med en pedagogisk støtte, sammenlignet med en vanlig utdanning om virkningen av kliniske hendelser etter tre måneder. (mindre eller større hemoragiske hendelser + tilbakefall av trombi-embolisk sykdom).

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Standardstrategier for implementering av anbefalinger er utelukkende fokusert på utøvere. Men ofte ser de ikke ut til å være effektive (ikke nok tid tildelt per pasient, mangel på opplæring...).

Noen kvalitative undersøkelser har imidlertid vist fordelen med en større rolle for pasienten i prosessen med å overføre anbefalinger gjennom behandleren.

I denne studien påbegynnes pasientopplæring av angiologen eller en farmasistudent under ansvar av sykehusutrederen. Oppfølging realiseres av pasientens fastlege.

Mer pasientinvolvering i realiseringen av anbefalingene kan øke andelen behandlere som følger anbefalingene og redusere iatrogenisiteten til antivitamin K (AVK).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Grenoble Cédex 9
      • La tronche, Grenoble Cédex 9, Frankrike, 38700
        • Cardiovascular Departement - University Hospital of Grenoble - BP 217

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kunne motta fordel sanitær pedagogisk handling
  • Kan følges opp i løpet av tre måneder
  • Akutt episode av en venøs trombeembolisk sykdom (venøs trombose distal eller proksimal dyp og/eller lungeemboli)
  • A.V.K. behandling i en periode på minst tre måneder
  • Retur til bolig (inkludert retur til retrettbolig uten medisinsk behandling)
  • Skjema for informert samtykke signert

Ekskluderingskriterier:

  • Distal venetrombose begrenset muskelvene uten lungeemboli
  • Kontraindikasjon til en A.V.K. behandling
  • Vanskelig forståelse av det franske språket
  • Problemer med synsskarphet
  • Problemer med overlegen funksjon uforenlig med en pedagogisk handling sanitær
  • Psykososial ustabilitet uforenlig med en regelmessig oppfølging på tre måneder (uten fast bosted, avhengighet bortfalt)
  • Umulig å returnere til bolig (retur i retreatbolig ingen medisinskisering anses som en retur til bolig)
  • Psykiatrisk patologi ikke kompensert
  • Forventet levealder mindre enn tre måneder
  • Avslag på deltakelse i studien
  • Deltakelse i en annen klinisk studie
  • Fremre inkludering i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Definert populasjon
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Luc BOSSON, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2002

Studiet fullført

1. desember 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

27. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. juli 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2006

Sist bekreftet

1. juli 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DCIC 02 03

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere