治療抵抗性統合失調症におけるエスシタロプラム増強の有効性と安全性の研究

包含基準:

1. 統合失調症および統合失調感情障害の DSM IV 基準を満たし、固定用量のリスペリドンまたはオランザピンで少なくとも 6 週間臨床的に安定している。
2. -リスペリドンまたはオランザピンに対する主観的報告ごとに少なくとも6週間の不完全な反応および評価手段の最小スコア（ベースラインでのPANSS合計> 50）。
3. -現在の陽性および陰性症状は、良好なコンプライアンスと試験前の抗精神病薬の適切な用量にもかかわらず、アジュバント治療を必要とするほど深刻です（リスペリドン4〜6mg /日、オランザピン15〜20mg /日、4〜6週間の治療）。
4. 18 歳から 55 歳までの男女。 人種による採用制限なし。
5. -インフォームドコンセントプロセスに完全に参加できるか、法定後見人がインフォームドコンセントプロセスに参加できる。 すべての将来の研究対象者は、MacArthur Competence Assessment Tool-Research (MacCAT-CR) を使用して決定能力についてスクリーニングされます。
6. 少なくとも 10 年生の教育レベル。
7. 少なくとも PANSS 精神病項目のスコア (P1、P2、P3、P5、または P6) > 4 および CGI 重症度スコア > 4 現在までの病気の最大重症度の時点で、またはベースラインでの合計 PANSS スコアは中等度 (PANSS 合計 > 50)。

除外基準:

1. 現在の大うつ病性障害、双極性障害、不安障害、または軸Iの他の活動性障害の完全なDSM-IV基準を満たしています。物質乱用の過去の履歴ではなく現在の履歴は除外基準です。
2. -Simpson-Angus評価尺度で4以上のスコアによって定義される錐体外路症状。
3. 非英語圏。
4. 深刻な不安定な病状または急性の病状。
5. -治験薬に対する既知のアレルギー。
6. 深刻な自殺または殺人のリスク。
7. -来院後30日以内の治験薬の臨床試験への参加 1.
8. 感染症、電解質異常、最近の身体的外傷、悪性腫瘍、自己免疫疾患、内分泌疾患および神経疾患、中枢神経系外傷の病歴または投薬を必要とする活動性発作障害、および精神遅滞の既知の病歴を含むがこれらに限定されない、あらゆる病状のスクリーニングにおける証拠。
9. -治験責任医師の意見では、患者を登録に不適切にする、またはプロトコルへの参加または完了を妨げる可能性があるその他の状態。