Studie účinnosti a bezpečnosti augmentace escitalopramem při léčbě rezistentní schizofrenie

Kritéria pro zařazení:

1. Splňujte kritéria DSM IV pro schizofrenii a schizoafektivní poruchu a klinicky stabilní na fixní dávce risperidonu nebo olanzapinu po dobu alespoň 6 týdnů.
2. Neúplná odpověď na risperidon nebo olanzapin po dobu nejméně 6 týdnů na subjektivní hlášení a minimální skóre na hodnotících nástrojích (celkem PANSS > 50 na začátku).
3. Současné pozitivní a negativní symptomy dostatečně závažné na to, aby vyžadovaly adjuvantní léčbu navzdory dobré komplianci a adekvátním dávkám antipsychotik před zahájením studie (risperidon 4 až 6 mg/den, olanzapin 15 až 20 mg/den po dobu 4-6 týdnů léčby).
4. Muži a ženy ve věku 18-55 let. Žádná omezení náboru na základě rasy.
5. Schopnost plně se účastnit procesu informovaného souhlasu nebo mít zákonného zástupce schopného účastnit se procesu informovaného souhlasu. Všechny potenciální výzkumné subjekty budou prověřeny z hlediska rozhodovací kapacity pomocí nástroje MacArthur Competence Assessment Tool-Research (MacCAT-CR)
6. Úroveň vzdělání minimálně 10. ročník.
7. Skóre alespoň na položkách psychózy PANSS (P1, P2, P3, P5 nebo P6) > 4 a skóre závažnosti CGI > 4 v bodě maximální závažnosti onemocnění k dnešnímu dni nebo celkové skóre PANSS na začátku hodnocené jako střední (celkem PANSS > 50).

Kritéria vyloučení:

1. Splňuje všechna kritéria DSM-IV pro současnou velkou depresivní poruchu, bipolární poruchu, úzkostnou poruchu nebo jakoukoli jinou aktivní poruchu na ose I. Vylučovacím kritériem je současná, ale nikoli minulá anamnéza zneužívání návykových látek.
2. Extrapyramidové symptomy definované skórem 4 nebo více na Simpson-Angusově hodnotící škále.
3. Neanglicky mluvící.
4. Vážné nestabilní zdravotní onemocnění nebo jakýkoli akutní zdravotní stav.
5. Známá alergie na jakýkoli studovaný lék.
6. Vážná sebevražedná nebo vražedná rizika.
7. Účast na klinickém hodnocení hodnoceného léku do 30 dnů od návštěvy 1.
8. Důkazy při screeningu jakýchkoli zdravotních stavů včetně, ale bez omezení na: infekce, elektrolytové abnormality, nedávné fyzické trauma, malignita, autoimunitní poruchy, endokrinní onemocnění a neurologická onemocnění, anamnéza traumatu CNS nebo aktivní záchvatová porucha vyžadující léky a známá anamnéza mentální retardace.
9. Jakýkoli jiný stav, který by podle názoru zkoušejícího činil pacienta nevhodným pro zařazení, nebo by mohl narušovat účast na protokolu nebo jeho vyplnění.