Изучение эффективности и безопасности аугментации эсциталопрама при резистентной к терапии шизофрении

Критерии включения:

1. Соответствует критериям шизофрении и шизоаффективного расстройства DSM IV и клинически стабилен при приеме фиксированной дозы рисперидона или оланзапина в течение как минимум 6 недель.
2. Неполный ответ на рисперидон или оланзапин в течение как минимум 6 недель согласно субъективному отчету и минимальному количеству баллов по шкале рейтинга (всего PANSS > 50 на исходном уровне).
3. Текущие положительные и отрицательные симптомы достаточно серьезны, чтобы требовать адъювантного лечения, несмотря на хорошее соблюдение режима лечения и адекватные дозы нейролептиков до исследования (рисперидон от 4 до 6 мг/день, оланзапин от 15 до 20 мг/день в течение 4-6 недель лечения).
4. Мужчины и женщины от 18 до 55 лет. Нет ограничений на набор на основе расы.
5. Способен в полной мере участвовать в процессе информированного согласия или иметь законного опекуна, способного участвовать в процессе информированного согласия. Все предполагаемые субъекты исследования будут проверены на способность принимать решения с использованием инструмента оценки компетенций MacArthur-Research (MacCAT-CR).
6. Уровень образования не ниже 10 класса.
7. Оценка, по крайней мере, по пунктам психоза PANSS (P1, P2, P3, P5 или P6) > 4 и CGI Оценка тяжести > 4 в момент максимальной тяжести заболевания на сегодняшний день или общий балл PANSS на исходном уровне оценивается как умеренный (общий PANSS > 50).

Критерий исключения:

1. Соответствует полным критериям DSM-IV для текущего большого депрессивного расстройства, биполярного расстройства, тревожного расстройства или любого другого активного расстройства по оси I. Злоупотребление психоактивными веществами в настоящее время, но не в прошлом, является критерием исключения.
2. Экстрапирамидные симптомы, определяемые 4 баллами и более по шкале Симпсона-Ангуса.
3. Не говорящий по-английски.
4. Серьезное нестабильное заболевание или любое острое заболевание.
5. Известная аллергия на любой исследуемый препарат.
6. Серьезные суицидальные или убийственные риски.
7. Участие в клиническом исследовании исследуемого препарата в течение 30 дней после визита 1.
8. Доказательства при скрининге любых заболеваний, включая, но не ограничиваясь: инфекцию, нарушение электролитного баланса, недавнюю физическую травму, злокачественные новообразования, аутоиммунные заболевания, эндокринные заболевания и неврологические заболевания, травму ЦНС в анамнезе или активное судорожное расстройство, требующее лечения, и известную историю умственной отсталости.
9. Любое другое состояние, которое, по мнению исследователя, сделает пациента непригодным для включения в исследование или может помешать участию в протоколе или его завершению.