FIM-BR - シロリムスコーティングされた BX VELOCITY ステントを使用した First-in-Man 研究 (ブラジル部分)

包含基準:

1. カナダ心臓血管学会分類（CCS）または陽性虚血研究によって定義される狭心症の診断。
2. 主要な自然冠状動脈での治療を必要とする単一の新規または再狭窄病変。
3. 標的病変の長さは 18mm 以下 (目視による推定)。
4. 標的病変は直径3.0mm以上3.5mm以下（目視による推定）。
5. 標的病変狭窄は 50% を超え、100% 未満 (目視による推定)。

除外基準:

1. CKおよびCK-MB酵素が正常に戻っていない限り、過去72時間以内のQ波または非Q波心筋梗塞。
2. 50%以上の狭窄を伴う保護されていない左主冠動脈疾患。
3. 口部標的病変がある。
4. 血管造影による標的病変内の血栓の証拠。
5. 事前拡張がうまくいかない石灰化病変。
6. 駆出率 <=30%;
7. 標的病変には分岐部（主血管と主枝の両方の狭窄、または主枝のみの狭窄）が含まれます。
8. 完全に閉塞した血管。