無煙大麻送達システムとしての気化
2007年6月12日 更新者:Center for Medicinal Cannabis Research
無煙大麻送達システムとしての気化:パイロット研究
吸入マリファナの無煙送達システムとしての気化システムの使用を評価する研究。
調査の概要
詳細な説明
私たちの主な目的は、吸引されたマリファナの無煙送達システムとしての気化システム (ボルケーノ) の使用を評価することです。
約 1.8、3.5、および 7% の THC マリファナ タバコをそれぞれ約 400 mg 喫煙した後の健康なボランティアにおける、デルタ-9-テトラヒドロカンナビノール (THC)、カンナビノール、カンナビジオール、および 11-OH-THC を含む代謝産物の血漿レベルを比較します。 (Foltin パフ手順を使用して)同じ個人がボルケーノ デバイスを介して処理された同一のたばこから残りのマリファナの気化生成物を吸入したときに得られるものと比較します。
血漿レベルに加えて、8時間にわたるTHC濃度、患者が経験した主観的な高値、および結膜充血と心拍数を評価することによる大麻効果の臨床的証拠も比較します.
また、2 つの摂取方法の忍容性を比較し、期限切れの一酸化炭素を監視して、気化器が呼吸器毒素への曝露を減らすかどうかを評価します。
研究の種類
介入
入学
18
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94110
- UCSF Community Consortium
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年~45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 21 ~ 45 歳 マリファナの使用歴あり。 被験者は、過去 30 日以内にマリファナを吸っていなければなりませんが、合計で 10 本未満のマリファナのタバコまたは同等の量である必要があります。
この研究のすべての男性と女性は、研究中に適切な避妊を使用することに同意する必要があります。 受け入れ可能なバリア避妊方法は、男性用コンドーム、女性用コンドーム、横隔膜、または子宮内 (IUD) です。
生殖能力のあるすべての女性 (閉経に達していないか、子宮摘出術、卵巣摘出術、または卵管結紮を受けていない) は、プロトコルで指定された投薬を開始する 48 時間前に、尿 B-HCG 妊娠検査で陰性でなければなりません。
治験責任医師および研究員の指示を理解し、従うことができる。
-インフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供します。
除外基準:
- 重度の冠動脈疾患、制御不能な高血圧、心室伝導異常、または起立性平均血圧降下が 24mm/Hg を超える、重度の慢性閉塞性肺疾患。
-腎不全または肝不全の病歴。 -医師の判断に基づく肝臓、血液または腎臓の機能障害の証拠。
積極的な薬物乱用。 DSM-IV コード #304.30 で定義されているマリファナ依存。 -研究調査員の意見では、参加者が研究プロトコルを遵守する能力を妨げる精神機能障害。
過去30日以内の喫煙。 -シトクロムP450酵素系によって代謝されるものなど、薬物間相互作用の影響を受けやすい可能性のある薬物を服用している被験者。
過去 30 日間の献血。 GCRC 入院後 48 時間以内の喫煙マリファナの使用。 妊娠中または授乳中の女性は、この研究に参加できません。 英語を読むことも話すこともできません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:ダブル
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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気化によるカンナビノイドと代謝産物の送達を評価し、タバコから同量のマリファナを吸うことで得られる血漿レベルと比較すること。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年8月1日
研究の完了
2005年5月1日
試験登録日
最初に提出
2005年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年10月18日
最初の投稿 (見積もり)
2005年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年6月12日
最終確認日
2007年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。