- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00241592
무연 대마초 전달 시스템으로서의 기화
무연 대마초 전달 시스템으로서의 기화: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94110
- UCSF Community Consortium
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이 21-45세 현재 마리화나 사용 기록. 피험자는 지난 30일 이내에 마리화나를 피웠지만 총 10개비 미만의 마리화나 또는 이에 상응하는 양을 피웠어야 합니다.
이 연구의 모든 남성과 여성은 연구 기간 동안 적절한 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 허용되는 장벽 피임 방법은 남성용 콘돔, 여성용 콘돔, 격막 또는 자궁 내(IUD)입니다.
모든 가임 여성(폐경에 이르지 않았거나 자궁 적출술, 난소 절제술 또는 난관 결찰술을 받은 여성)은 프로토콜에 지정된 약물 치료를 시작하기 48시간 전에 수행된 음성 소변 B-HCG 임신 검사를 받아야 합니다.
연구자 및 연구인력의 지시를 이해하고 따를 수 있다.
정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 중증 관상동맥질환, 조절되지 않는 고혈압, 심실 전도 이상 또는 기립성 평균 혈압 강하가 24mm/Hg를 초과하는 중증 만성 폐쇄성 폐질환.
신부전 또는 간부전의 병력. 의사의 판단에 근거한 간, 혈액학적 또는 신장 기능 장애의 증거.
활성 물질 남용. DSM-IV 코드#304.30에 정의된 마리화나 의존성. 연구 조사자의 의견에 따라 연구 프로토콜을 준수하는 참가자의 능력을 방해하는 임의의 정신과적 기능 장애.
지난 30일 이내의 담배 사용. 시토크롬 P450 효소 시스템에 의해 대사되는 것과 같은 약물 간 상호 작용에 취약할 수 있는 약물을 복용하는 피험자.
지난 30일 동안의 헌혈. GCRC 입장 후 48시간 이내에 마리화나를 피운 경우. 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성은 이 연구에 참여할 수 없습니다. 영어를 읽거나 말할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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기화를 통한 칸나비노이드 및 대사물의 전달을 평가하고 담배에서 동일한 양의 마리화나를 흡연하여 얻은 것과 혈장 수준을 비교합니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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