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무연 대마초 전달 시스템으로서의 기화

2007년 6월 12일 업데이트: Center for Medicinal Cannabis Research

무연 대마초 전달 시스템으로서의 기화: 파일럿 연구

흡입 마리화나에 대한 무연 전달 시스템으로서 기화 시스템의 사용을 평가하는 연구.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

우리의 주요 목표는 흡입된 마리화나에 대한 무연 전달 시스템으로서 기화 시스템(볼케이노)의 사용을 평가하는 것입니다. 우리는 약 1.8%, 3.5% 및 7% THC 마리화나 담배를 각각 ~400mg 흡연한 후 건강한 지원자에서 델타-9-테트라히드로칸나비놀(THC), 칸나비놀, 칸나비디올 및 11-OH-THC를 포함한 대사물의 혈장 수준을 비교할 것입니다. (Foltin 퍼프 절차 사용) 동일한 개인이 Volcano 장치를 통해 처리된 동일한 담배에서 나머지 마리화나의 기화 생성물을 흡입했을 때 얻은 것입니다. 혈장 수치 외에도 결막 충혈과 심박수를 평가하여 8시간 동안의 THC 농도, 환자가 경험한 주관적 최고치, 대마초 효과의 임상적 증거를 비교할 것입니다. 또한 두 가지 섭취 방법의 내약성을 비교하고 만료된 일산화탄소를 모니터링하여 기화기가 호흡기 독소에 대한 노출을 줄이는지 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록

18

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94110
        • UCSF Community Consortium

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이 21-45세 현재 마리화나 사용 기록. 피험자는 지난 30일 이내에 마리화나를 피웠지만 총 10개비 미만의 마리화나 또는 이에 상응하는 양을 피웠어야 합니다.

이 연구의 모든 남성과 여성은 연구 기간 동안 적절한 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 허용되는 장벽 피임 방법은 남성용 콘돔, 여성용 콘돔, 격막 또는 자궁 내(IUD)입니다.

모든 가임 여성(폐경에 이르지 않았거나 자궁 적출술, 난소 절제술 또는 난관 결찰술을 받은 여성)은 프로토콜에 지정된 약물 치료를 시작하기 48시간 전에 수행된 음성 소변 B-HCG 임신 검사를 받아야 합니다.

연구자 및 연구인력의 지시를 이해하고 따를 수 있다.

정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 중증 관상동맥질환, 조절되지 않는 고혈압, 심실 전도 이상 또는 기립성 평균 혈압 강하가 24mm/Hg를 초과하는 중증 만성 폐쇄성 폐질환.

신부전 또는 간부전의 병력. 의사의 판단에 근거한 간, 혈액학적 또는 신장 기능 장애의 증거.

활성 물질 남용. DSM-IV 코드#304.30에 정의된 마리화나 의존성. 연구 조사자의 의견에 따라 연구 프로토콜을 준수하는 참가자의 능력을 방해하는 임의의 정신과적 기능 장애.

지난 30일 이내의 담배 사용. 시토크롬 P450 효소 시스템에 의해 대사되는 것과 같은 약물 간 상호 작용에 취약할 수 있는 약물을 복용하는 피험자.

지난 30일 동안의 헌혈. GCRC 입장 후 48시간 이내에 마리화나를 피운 경우. 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성은 이 연구에 참여할 수 없습니다. 영어를 읽거나 말할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기화를 통한 칸나비노이드 및 대사물의 전달을 평가하고 담배에서 동일한 양의 마리화나를 흡연하여 얻은 것과 혈장 수준을 비교합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 8월 1일

연구 완료

2005년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 10월 18일

처음 게시됨 (추정)

2005년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2007년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • C03-SF-115
  • CC#062
  • CHR# 105-22909-02
  • PR# 0334

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