- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00241592
La vaporizzazione come sistema di consegna della cannabis senza fumo
La vaporizzazione come sistema di consegna della cannabis senza fumo: uno studio pilota
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
- UCSF Community Consortium
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 21-45 anni Storia attuale uso di marijuana. I soggetti devono aver fumato marijuana negli ultimi 30 giorni, ma una quantità totale inferiore a 10 sigarette di marijuana o equivalente.
Tutti gli uomini e le donne in questo studio devono accettare di utilizzare un adeguato controllo delle nascite durante lo studio. I metodi di controllo delle nascite barriera accettabili sono un preservativo maschile, preservativo femminile, diaframma o intrauterino (IUD).
Tutte le donne in età fertile (che non hanno raggiunto la menopausa o sono state sottoposte a isterectomia, ovariectomia o legatura delle tube) devono sottoporsi a un test di gravidanza B-HCG sulle urine negativo eseguito 48 ore prima di iniziare il trattamento specificato dal protocollo.
In grado di comprendere e seguire le istruzioni del ricercatore e del personale di ricerca.
In grado e disposto a fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Grave malattia coronarica, ipertensione incontrollata, anomalie della conduzione ventricolare cardiaca o calo della pressione arteriosa media ortostatica superiore a 24 mm/Hg, grave malattia polmonare ostruttiva cronica.
Storia di insufficienza renale o epatica. Evidenza di disfunzione epatica, ematologica o renale basata sul giudizio del medico.
Abuso di sostanze attive. Dipendenza da marijuana come definita nel codice DSM-IV#304.30. Qualsiasi disfunzione psichiatrica che, secondo l'opinione dello sperimentatore dello studio, interferirebbe con la capacità di un partecipante di rispettare il protocollo dello studio.
Uso di tabacco negli ultimi 30 giorni. Soggetti che assumono farmaci che possono essere vulnerabili alle interazioni farmaco-farmaco come quelli metabolizzati dal sistema enzimatico del citocromo P450.
Donazione di sangue negli ultimi 30 giorni. Uso di marijuana fumata entro 48 ore dall'ammissione al GCRC. Le donne in gravidanza o che allattano non possono prendere parte a questo studio. Impossibile leggere o parlare inglese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: DOPPIO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Valutare la consegna di cannabinoidi e metaboliti attraverso la vaporizzazione e confrontare i livelli plasmatici con quelli ottenuti dal fumo di una quantità identica di marijuana da una sigaretta.
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C03-SF-115
- CC#062
- CHR# 105-22909-02
- PR# 0334
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