Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

La vaporización como sistema de suministro de cannabis sin humo

12 de junio de 2007 actualizado por: Center for Medicinal Cannabis Research

La vaporización como sistema de suministro de cannabis sin humo: un estudio piloto

Un estudio para evaluar el uso de un sistema de vaporización como un sistema de entrega sin humo para la marihuana inhalada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Nuestro objetivo principal es evaluar el uso de un sistema de vaporización (el Volcán) como un sistema de suministro sin humo para la marihuana inhalada. Compararemos los niveles plasmáticos de delta-9-tetrahidrocannabinol (THC), cannabinol, cannabidiol y metabolitos, incluido el 11-OH-THC, en voluntarios sanos después de fumar ~400 mg cada uno de cigarrillos de marihuana con aproximadamente 1,8, 3,5 y 7 % de THC (mediante el procedimiento de bocanada de Foltin) a los obtenidos cuando los mismos individuos inhalan el producto de vaporización del resto de la marihuana del mismo cigarrillo procesado a través del dispositivo Volcano. Además de los niveles plasmáticos, también compararemos las concentraciones de THC durante un período de 8 horas, el subidón subjetivo experimentado por los pacientes y la evidencia clínica del efecto del cannabis mediante la evaluación de la hiperemia conjuntival y la frecuencia cardíaca. También compararemos la tolerabilidad de los dos métodos de ingestión y controlaremos el monóxido de carbono expirado para evaluar si el vaporizador reduce la exposición a toxinas respiratorias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

18

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
        • UCSF Community Consortium

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 21-45 años Historia actual consumo de marihuana. Los sujetos deben haber fumado marihuana en los últimos 30 días, pero una cantidad total de menos de 10 cigarrillos de marihuana o el equivalente.

Todos los hombres y mujeres de este estudio deben estar de acuerdo en utilizar un método anticonceptivo adecuado durante el estudio. Los métodos anticonceptivos de barrera aceptables son el condón masculino, el condón femenino, el diafragma o el intrauterino (DIU).

Todas las mujeres en edad reproductiva (que no hayan llegado a la menopausia o se hayan sometido a histerectomía, ooforectomía o ligadura de trompas) deben tener una prueba de embarazo B-HCG en orina negativa realizada 48 horas antes de iniciar la medicación especificada en el protocolo.

Capaz de comprender y seguir las instrucciones del investigador y del personal de investigación.

Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad arterial coronaria grave, hipertensión no controlada, anomalías en la conducción ventricular cardíaca o caída de la presión arterial media ortostática superior a 24 mm/Hg, enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave.

Antecedentes de insuficiencia renal o hepática. Evidencia de disfunción hepática, hematológica o renal basada en el juicio del médico.

Abuso de sustancias activas. Dependencia de la marihuana como se define en el código DSM-IV # 304.30. Cualquier disfunción psiquiátrica que, en opinión del investigador del estudio, interfiera con la capacidad de un participante para cumplir con el protocolo del estudio.

Consumo de tabaco en los últimos 30 días. Sujetos que toman medicamentos que pueden ser vulnerables a las interacciones farmacológicas, como las metabolizadas por el sistema enzimático del citocromo P450.

Donación de sangre en los últimos 30 días. Uso de marihuana fumada dentro de las 48 horas posteriores a la admisión a GCRC. Las mujeres embarazadas o en período de lactancia no pueden participar en este estudio. Incapaz de leer o hablar inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: DOBLE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Evaluar el suministro de cannabinoides y metabolitos mediante vaporización y comparar los niveles plasmáticos con los obtenidos al fumar una cantidad idéntica de marihuana en un cigarrillo.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2004

Finalización del estudio

1 de mayo de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2005

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

19 de octubre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

14 de junio de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2007

Última verificación

1 de junio de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • C03-SF-115
  • CC#062
  • CHR# 105-22909-02
  • PR# 0334

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Canabis

3
Suscribir