- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00241592
Fordampning som et røgfrit cannabisleveringssystem
Fordampning som et røgfrit cannabisleveringssystem: En pilotundersøgelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
- UCSF Community Consortium
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 21-45 år Aktuel historie brug af marihuana. Forsøgspersoner skal have røget marihuana inden for de seneste 30 dage, men en mængde på i alt mindre end 10 marihuana-cigaretter eller tilsvarende.
Alle mænd og kvinder i denne undersøgelse skal acceptere at bruge passende prævention under undersøgelsen. Acceptable barrierepræventionsmetoder er et mandligt kondom, kvindekondom, mellemgulv eller intrauterin (IUD).
Alle kvinder med reproduktionspotentiale (som ikke har nået overgangsalderen eller har gennemgået hysterektomi, ooforektomi eller tubal ligering) skal have en negativ urin B-HCG graviditetstest udført 48 timer før påbegyndelse af den protokolspecificerede medicin.
I stand til at forstå og følge instruktionerne fra investigator og forskningspersonale.
Kan og er villig til at give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig koronararteriesygdom, ukontrolleret hypertension, hjerteventrikulær ledningsabnormitet eller ortostatisk gennemsnitligt blodtryksfald på mere end 24 mm/Hg, alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom.
Anamnese med nyre- eller leversvigt. Bevis på lever-, hæmatologisk eller renal dysfunktion baseret på lægens vurdering.
Misbrug af aktivt stof. Marihuanaafhængighed som defineret i DSM-IV-kode#304.30. Enhver psykiatrisk dysfunktion, der efter undersøgelsesforskerens mening ville forstyrre en deltagers evne til at overholde undersøgelsesprotokollen.
Brug af tobak inden for de seneste 30 dage. Personer, der tager medicin, som kan være sårbare over for lægemiddel-interaktioner, såsom dem, der metaboliseres af cytochrom P450-enzymsystemet.
Bloddonation inden for de seneste 30 dage. Brug af røget marihuana inden for 48 timer efter GCRC-optagelse. Kvinder, der er gravide eller ammer, må ikke deltage i denne undersøgelse. Kan ikke læse eller tale engelsk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: DOBBELT
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
At vurdere leveringen af cannabinoider og metabolitter ved hjælp af fordampning og at sammenligne plasmaniveauer med dem, der opnås ved at ryge en identisk mængde marihuana fra en cigaret.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C03-SF-115
- CC#062
- CHR# 105-22909-02
- PR# 0334
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .