Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordampning som et røgfrit cannabisleveringssystem

12. juni 2007 opdateret af: Center for Medicinal Cannabis Research

Fordampning som et røgfrit cannabisleveringssystem: En pilotundersøgelse

En undersøgelse for at evaluere brugen af ​​et fordampningssystem som et røgfrit leveringssystem til inhaleret marihuana.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores primære mål er at evaluere brugen af ​​et fordampningssystem (vulkanen) som et røgfrit leveringssystem til inhaleret marihuana. Vi vil sammenligne plasmaniveauer af delta-9-tetrahydrocannabinol (THC), cannabinol, cannabidiol og metabolitter, herunder 11-OH-THC, hos raske frivillige efter rygning af ~400 mg hver af ca. 1,8, 3,5 og 7% THC marihuana cigaretter (ved brug af Foltin-puff-proceduren) til dem, der opnås, når de samme individer inhalerer fordampningsproduktet af resten af ​​marihuanaen fra den identiske cigaret, der behandles gennem Volcano-enheden. Ud over plasmaniveauer vil vi også sammenligne THC-koncentrationerne over en 8-timers periode, det subjektive høje oplevet af patienterne og kliniske beviser for cannabis-effekt ved at evaluere konjunktival hyperæmi og hjertefrekvens. Vi vil også sammenligne tolerabiliteten af ​​de to metoder til indtagelse, og vi vil overvåge udløbet kulilte for at vurdere, om fordamperen reducerer eksponeringen for luftvejstoksiner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

18

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • UCSF Community Consortium

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 21-45 år Aktuel historie brug af marihuana. Forsøgspersoner skal have røget marihuana inden for de seneste 30 dage, men en mængde på i alt mindre end 10 marihuana-cigaretter eller tilsvarende.

Alle mænd og kvinder i denne undersøgelse skal acceptere at bruge passende prævention under undersøgelsen. Acceptable barrierepræventionsmetoder er et mandligt kondom, kvindekondom, mellemgulv eller intrauterin (IUD).

Alle kvinder med reproduktionspotentiale (som ikke har nået overgangsalderen eller har gennemgået hysterektomi, ooforektomi eller tubal ligering) skal have en negativ urin B-HCG graviditetstest udført 48 timer før påbegyndelse af den protokolspecificerede medicin.

I stand til at forstå og følge instruktionerne fra investigator og forskningspersonale.

Kan og er villig til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig koronararteriesygdom, ukontrolleret hypertension, hjerteventrikulær ledningsabnormitet eller ortostatisk gennemsnitligt blodtryksfald på mere end 24 mm/Hg, alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom.

Anamnese med nyre- eller leversvigt. Bevis på lever-, hæmatologisk eller renal dysfunktion baseret på lægens vurdering.

Misbrug af aktivt stof. Marihuanaafhængighed som defineret i DSM-IV-kode#304.30. Enhver psykiatrisk dysfunktion, der efter undersøgelsesforskerens mening ville forstyrre en deltagers evne til at overholde undersøgelsesprotokollen.

Brug af tobak inden for de seneste 30 dage. Personer, der tager medicin, som kan være sårbare over for lægemiddel-interaktioner, såsom dem, der metaboliseres af cytochrom P450-enzymsystemet.

Bloddonation inden for de seneste 30 dage. Brug af røget marihuana inden for 48 timer efter GCRC-optagelse. Kvinder, der er gravide eller ammer, må ikke deltage i denne undersøgelse. Kan ikke læse eller tale engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
At vurdere leveringen af ​​cannabinoider og metabolitter ved hjælp af fordampning og at sammenligne plasmaniveauer med dem, der opnås ved at ryge en identisk mængde marihuana fra en cigaret.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2004

Studieafslutning

1. maj 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2005

Først opslået (SKØN)

19. oktober 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. juni 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2007

Sidst verificeret

1. juni 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • C03-SF-115
  • CC#062
  • CHR# 105-22909-02
  • PR# 0334

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner