- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00241592
Waporyzacja jako bezdymny system dostarczania konopi
Waporyzacja jako bezdymny system dostarczania konopi: badanie pilotażowe
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
- UCSF Community Consortium
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 21-45 lat Aktualna historia używania marihuany. Badani muszą palić marihuanę w ciągu ostatnich 30 dni, ale w ilości mniejszej niż 10 papierosów z marihuaną lub równowartość.
Wszyscy mężczyźni i kobiety biorący udział w tym badaniu muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji podczas badania. Dopuszczalne barierowe metody kontroli urodzeń to prezerwatywa dla mężczyzn, prezerwatywa dla kobiet, diafragma lub wewnątrzmaciczna (IUD).
Wszystkie kobiety w wieku rozrodczym (które nie przeszły menopauzy lub nie przeszły histerektomii, wycięcia jajników lub podwiązania jajowodów) muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego B-HCG z moczu wykonanego na 48 godzin przed rozpoczęciem leczenia określonego w protokole.
Potrafi zrozumieć i postępować zgodnie z instrukcjami badacza i personelu badawczego.
Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka choroba wieńcowa, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, zaburzenia przewodzenia w komorach serca lub ortostatyczny średni spadek ciśnienia krwi większy niż 24 mm/Hg, ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc.
Historia niewydolności nerek lub wątroby. Dowody dysfunkcji wątroby, hematologicznej lub nerek na podstawie oceny lekarza.
Nadużywanie substancji czynnych. Uzależnienie od marihuany zgodnie z definicją w kodzie DSM-IV nr 304.30. Jakakolwiek dysfunkcja psychiatryczna, która w opinii badacza zakłócałaby zdolność uczestnika do przestrzegania protokołu badania.
Używanie tytoniu w ciągu ostatnich 30 dni. Pacjenci przyjmujący leki, które mogą być podatne na interakcje lekowe, takie jak leki metabolizowane przez układ enzymatyczny cytochromu P450.
Oddawanie krwi w ciągu ostatnich 30 dni. Używanie wędzonej marihuany w ciągu 48 godzin od przyjęcia GCRC. W badaniu nie mogą brać udziału kobiety w ciąży lub karmiące piersią. Nie można czytać ani mówić po angielsku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Ocena dostarczania kannabinoidów i metabolitów poprzez waporyzację oraz porównanie poziomów w osoczu z poziomami uzyskiwanymi z palenia identycznej ilości marihuany z papierosa.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C03-SF-115
- CC#062
- CHR# 105-22909-02
- PR# 0334
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Konopie indyjskie
-
Centre for Addiction and Mental HealthZakończonyZatrucie konopiami indyjskimiKanada
-
Fondation pour l'accueil et l'hébérement des personnes...University Hospital, GenevaRekrutacyjnyDemencja z zaburzeniami zachowaniaSzwajcaria
-
Bod AustraliaDrug Science, UKZakończony
-
Bayliss J. Camp, PhDRekrutacyjnyUpośledzony w prowadzeniu pojazdów | Palenie marihuanyStany Zjednoczone
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyZaburzenia związane z używaniem konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
Parc de Salut MarZakończony
-
Ospedale San RaffaeleUniversity of Padova; Niguarda Hospital; Fondazione Salvatore MaugeriZakończonyChoroba neuronu ruchowego | Stwardnienie zanikowe boczne (ALS)Włochy
-
Albina Nowak, MDSwiss National Science FoundationRekrutacyjny
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Jeszcze nie rekrutacjaUzależnienie od konopiStany Zjednoczone
-
New York State Psychiatric InstituteWycofane