Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Waporyzacja jako bezdymny system dostarczania konopi

12 czerwca 2007 zaktualizowane przez: Center for Medicinal Cannabis Research

Waporyzacja jako bezdymny system dostarczania konopi: badanie pilotażowe

Badanie mające na celu ocenę zastosowania systemu waporyzacji jako bezdymnego systemu dostarczania do inhalacji marihuany.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Naszym głównym celem jest ocena zastosowania systemu waporyzacji (Vulcano) jako bezdymnego systemu dostarczania marihuany do inhalacji. Porównamy poziomy w osoczu delta-9-tetrahydrokannabinolu (THC), kannabinolu, kannabidiolu i metabolitów, w tym 11-OH-THC, u zdrowych ochotników po wypaleniu ~400 mg każdego z około 1,8, 3,5 i 7% papierosów marihuany z THC (przy użyciu procedury zaciągania się Foltina) do tych uzyskanych, gdy te same osoby wdychają produkt odparowania reszty marihuany z identycznego papierosa przetworzonego przez urządzenie Volcano. Oprócz poziomów w osoczu porównamy również stężenia THC w ciągu 8 godzin, subiektywne odczucie haju doświadczane przez pacjentów oraz kliniczne dowody działania konopi indyjskich poprzez ocenę przekrwienia spojówek i częstości akcji serca. Porównamy również tolerancję dwóch metod przyjmowania i będziemy monitorować wydychany tlenek węgla, aby ocenić, czy waporyzator zmniejsza narażenie na toksyny oddechowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

18

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
        • UCSF Community Consortium

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 21-45 lat Aktualna historia używania marihuany. Badani muszą palić marihuanę w ciągu ostatnich 30 dni, ale w ilości mniejszej niż 10 papierosów z marihuaną lub równowartość.

Wszyscy mężczyźni i kobiety biorący udział w tym badaniu muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji podczas badania. Dopuszczalne barierowe metody kontroli urodzeń to prezerwatywa dla mężczyzn, prezerwatywa dla kobiet, diafragma lub wewnątrzmaciczna (IUD).

Wszystkie kobiety w wieku rozrodczym (które nie przeszły menopauzy lub nie przeszły histerektomii, wycięcia jajników lub podwiązania jajowodów) muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego B-HCG z moczu wykonanego na 48 godzin przed rozpoczęciem leczenia określonego w protokole.

Potrafi zrozumieć i postępować zgodnie z instrukcjami badacza i personelu badawczego.

Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka choroba wieńcowa, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, zaburzenia przewodzenia w komorach serca lub ortostatyczny średni spadek ciśnienia krwi większy niż 24 mm/Hg, ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc.

Historia niewydolności nerek lub wątroby. Dowody dysfunkcji wątroby, hematologicznej lub nerek na podstawie oceny lekarza.

Nadużywanie substancji czynnych. Uzależnienie od marihuany zgodnie z definicją w kodzie DSM-IV nr 304.30. Jakakolwiek dysfunkcja psychiatryczna, która w opinii badacza zakłócałaby zdolność uczestnika do przestrzegania protokołu badania.

Używanie tytoniu w ciągu ostatnich 30 dni. Pacjenci przyjmujący leki, które mogą być podatne na interakcje lekowe, takie jak leki metabolizowane przez układ enzymatyczny cytochromu P450.

Oddawanie krwi w ciągu ostatnich 30 dni. Używanie wędzonej marihuany w ciągu 48 godzin od przyjęcia GCRC. W badaniu nie mogą brać udziału kobiety w ciąży lub karmiące piersią. Nie można czytać ani mówić po angielsku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ocena dostarczania kannabinoidów i metabolitów poprzez waporyzację oraz porównanie poziomów w osoczu z poziomami uzyskiwanymi z palenia identycznej ilości marihuany z papierosa.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2004

Ukończenie studiów

1 maja 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 października 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 czerwca 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2007

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C03-SF-115
  • CC#062
  • CHR# 105-22909-02
  • PR# 0334

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Konopie indyjskie

3
Subskrybuj