Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Höyrystäminen savuttomana kannabiksen jakelujärjestelmänä

tiistai 12. kesäkuuta 2007 päivittänyt: Center for Medicinal Cannabis Research

Höyrystäminen savuttomana kannabiksen jakelujärjestelmänä: pilottitutkimus

Tutkimus, jossa arvioidaan höyrystysjärjestelmän käyttöä hengitetyn marihuanan savuttomana jakelujärjestelmänä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoitteemme on arvioida höyrystysjärjestelmän (Vulcano) käyttöä hengitetyn marihuanan savuttomana jakelujärjestelmänä. Vertaamme terveillä vapaaehtoisilla delta-9-tetrahydrokannabinolin (THC), kannabinolin, kannabidiolin ja metaboliittien, mukaan lukien 11-OH-THC, plasmapitoisuuksia sen jälkeen, kun he ovat polttaneet noin 400 mg kukin noin 1,8, 3,5 ja 7 % THC-marihuanasavukkeita. (Käyttäen Foltin-puffausmenetelmää) niihin, jotka saadaan, kun samat henkilöt hengittävät muun marihuanan höyrystymistuotteen Volcano-laitteen läpi käsitellystä identtisestä savukkeesta. Plasman pitoisuuksien lisäksi vertaamme myös THC-pitoisuuksia 8 tunnin ajanjaksolta, potilaiden kokemaa subjektiivista korkeutta sekä kliinisiä todisteita kannabiksen vaikutuksesta arvioimalla sidekalvon hyperemiaa ja sykettä. Vertailemme myös näiden kahden nielemistavan siedettävyyttä ja seuraamme vanhentunutta häkää arvioidaksemme, vähentääkö höyrystin altistumista hengitystiemyrkkyille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

18

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
        • UCSF Community Consortium

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 21-45 vuotta Nykyinen marihuanan käyttöhistoria. Tutkittavien on täytynyt polttaa marihuanaa viimeisten 30 päivän aikana, mutta yhteensä alle 10 marihuanasavuketta tai vastaava määrä.

Kaikkien tässä tutkimuksessa mukana olevien miesten ja naisten on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä tutkimuksen aikana. Hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä ovat miesten kondomi, naisten kondomi, pallea tai kohdunsisäinen IUD.

Kaikille lisääntymiskykyisille naisille (jotka eivät ole saavuttaneet vaihdevuodet tai joille on tehty kohdun poisto, munanpoisto tai munanjohtimien ligaatio) on tehtävä negatiivinen virtsan B-HCG-raskaustesti 48 tuntia ennen protokollan mukaisen lääkityksen aloittamista.

Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan tutkijan ja tutkimushenkilöstön ohjeita.

Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea sepelvaltimotauti, hallitsematon verenpainetauti, sydämen kammioiden johtumishäiriöt tai ortostaattinen keskimääräinen verenpaineen lasku yli 24 mm/Hg, vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.

Aiempi munuaisten tai maksan vajaatoiminta. Lääkärin arvion perusteella näyttö maksan, hematologisen tai munuaisten toimintahäiriöstä.

Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö. Marihuanariippuvuus DSM-IV-koodin nro 304.30 mukaisesti. Mikä tahansa psykiatrinen toimintahäiriö, joka tutkimuksen tutkijan mielestä häiritsee osallistujan kykyä noudattaa tutkimusprotokollaa.

Tupakan käyttö viimeisen 30 päivän aikana. Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat olla alttiita lääkkeiden välisille yhteisvaikutuksille, kuten sytokromi P450 -entsyymijärjestelmän metaboloimille.

Verenluovutus viimeisen 30 päivän aikana. Savustetun marihuanan käyttö 48 tunnin sisällä GCRC:n saapumisesta. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät, eivät saa osallistua tähän tutkimukseen. Ei osaa lukea tai puhua englantia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Arvioida kannabinoidien ja aineenvaihduntatuotteiden vapautumista höyrystymisen kautta ja verrata plasmatasoja vastaaviin, jotka saadaan polttamalla identtinen määrä marihuanaa savukkeesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Center for Medicinal Cannabis Research

Yhteistyökumppanit

University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2004

Opintojen valmistuminen

Sunnuntai 1. toukokuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. lokakuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. lokakuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 19. lokakuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 14. kesäkuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. kesäkuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C03-SF-115
  • CC#062
  • CHR# 105-22909-02
  • PR# 0334

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa